Hodnocení strategie hybridního prototypu (elektrostimulace svalů dolních končetin spojená s dobrovolným posilováním horních končetin) při rekondici k námaze u pacientů s chronickou paraplegií.
2. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tato jednocentrická studie byla provedena ve spolupráci s Cardiovascular Research Laboratory Harvardské univerzity (Boston, USA). Tato předběžná studie nezahrnuje kontrolní skupinu.
Cílem této studie bylo prozkoumat efekt hybridního rekondičního programu (elektrostimulace svalů dolních končetin spojená s dobrovolným posilováním horních končetin) na speciálně vyvinutém veslařském trenažéru u pacientů se stabilizovanou paraplegií traumatického původu. Tato studie se zaměří na zvýšení maximální aerobní kapacity (VO2max) mezi začátkem a koncem 9měsíčního rekondičního programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy s paraplegií, věk mezi 18 a 45 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9
- 2 až 15 let po nehodě, ASIA A nebo B, léze umístěná mezi T3 a T12
- Zdravotně stabilní
- Umět se řídit pokyny
- Osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez státního zdravotního pojištění
- Arteriální krevní tlak > 140/90 mmHg, arytmie, srdeční onemocnění, cukrovka, zhoršená funkce ledvin, rakovina
- intoxikace způsobená kouřením,
- Lékařská léčba kardiovaskulárních onemocnění nebo antidepresiva
- Ortostatická hypotenze se symptomatickým poklesem arteriálního tlaku > 30 mmHg ve vertikální poloze
- Otlaky 2. nebo více
- Jiná přidružená neurologická onemocnění (např. cerebrovaskulární příhoda, periferní neuropatie, myopatie)
- Jakékoli onemocnění postihující rameno, které může ohrozit schopnost používat veslařský trenažér.
- Poruchy koagulace;
- Přítomnost implantovaného elektronického zařízení
- Epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paraplegičtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) měřená během přírůstkové zkoušky maximálního úsilí
Časové okno: Změna VO2max od výchozí hodnoty po 9 měsících
|
Změna VO2max od výchozí hodnoty po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASILLAS PARI 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posilování
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán