Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hybrydowej strategii prototypowej (elektrostymulacja mięśni kończyn dolnych związana z dobrowolnym wzmacnianiem kończyn górnych) w przywracaniu do wysiłku pacjentów z przewlekłą paraplegią.

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

To jednoośrodkowe badanie przeprowadzono we współpracy z Cardiovascular Research Laboratory na Uniwersytecie Harvarda (Boston, USA). To wstępne badanie nie obejmuje grupy kontrolnej.

Celem pracy było zbadanie wpływu hybrydowego programu rehabilitacji (elektrostymulacji mięśni kończyn dolnych połączonej z dobrowolnym wzmacnianiem kończyn górnych) na specjalnie opracowanej maszynie do wiosłowania u pacjentów z ustabilizowaną paraplegią pochodzenia urazowego. To badanie dotyczy wzrostu maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max) między początkiem a końcem 9-miesięcznego programu regeneracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z porażeniem kończyn dolnych, w wieku od 18 do 45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9
  • 2 do 15 lat po wypadku, ASIA A lub B, zmiana zlokalizowana między T3 a T12
  • Stabilny medycznie
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami
  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Ciśnienie tętnicze krwi > 140/90 mmHg, arytmia, choroby serca, cukrzyca, zaburzenia czynności nerek, nowotwory
  • zatrucia wywołane paleniem,
  • Leczenie chorób układu krążenia lub leków przeciwdepresyjnych
  • Niedociśnienie ortostatyczne z objawowym spadkiem ciśnienia tętniczego > 30 mmHg w pozycji pionowej
  • Odleżyny stopnia 2 lub więcej
  • Inne powiązane choroby neurologiczne (np. incydent naczyniowo-mózgowy, neuropatia obwodowa, miopatia)
  • Każda choroba dotykająca barku, która może upośledzać zdolność korzystania z maszyny do wiosłowania.
  • Zaburzenia krzepnięcia;
  • Obecność wszczepionego urządzenia elektronicznego
  • Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z paraplegią
Inny: wzmacniający
Inny: program szkolenia hybrydowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) mierzone podczas przyrostowego testu maksymalnego wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana VO2max w stosunku do wartości wyjściowych po 9 miesiącach
Zmiana VO2max w stosunku do wartości wyjściowych po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASILLAS PARI 2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła paraplegia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj