Évaluation d'une stratégie prototype hybride (électrostimulation des muscles des membres inférieurs associée à un renforcement volontaire des membres supérieurs) dans le reconditionnement à l'effort de patients paraplégiques chroniques.
Cette étude monocentrique a été réalisée en collaboration avec le Cardiovascular Research Laboratory de l'Université de Harvard (Boston, USA). Cette étude préliminaire ne comprend pas de groupe témoin.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme de reconditionnement hybride (électrostimulation des muscles des membres inférieurs associée à un renforcement volontaire des membres supérieurs) sur un rameur spécialement développé chez des patients présentant une paraplégie stabilisée d'origine traumatique. Cette étude portera sur l'augmentation de la capacité aérobie maximale (VO2max) entre le début et la fin du programme de reconditionnement de 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins paraplégiques, âgés de 18 à 45 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9
- 2 à 15 ans après l'accident, ASIE A ou B, lésion située entre T3 et T12
- Médicalement stable
- Capable de suivre les instructions
- Les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Personnes sans assurance maladie nationale
- Tension artérielle > 140/90 mmHg, arythmie, maladie cardiaque, diabète, insuffisance rénale, cancer
- intoxication par le tabac,
- Traitement médical des maladies cardiovasculaires ou antidépresseurs
- Hypotension orthostatique avec chute symptomatique de la pression artérielle > 30 mmHg en position verticale
- Escarres de grade 2 ou plus
- Autres maladies neurologiques associées (par ex. accident vasculaire cérébral, neuropathie périphérique, myopathie)
- Toute maladie affectant l'épaule pouvant compromettre la capacité d'utiliser le rameur.
- Troubles de la coagulation ;
- Présence d'un dispositif électronique implanté
- Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients paraplégiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max) mesurée lors d'un test d'effort maximal incrémental
Délai: Changement de VO2max par rapport au départ à 9 mois
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Changement de VO2max par rapport au départ à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASILLAS PARI 2011
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