Hibrid prototípus-stratégia értékelése (az alsó végtag izmainak elektrostimulációja a felső végtagok önkéntes erősítésével) a krónikus paraplégiában szenvedő betegek erőfeszítéseinek helyreállításában.
Ezt az egyközpontú vizsgálatot a Harvard Egyetem (Boston, USA) Kardiovaszkuláris Kutatólaboratóriumával együttműködve végezték. Ez az előzetes tanulmány nem tartalmaz kontrollcsoportot.
A tanulmány célja egy hibrid rehabilitációs program (az alsó végtag izomzatának a felső végtagok akaratlagos erősítésével összefüggő elektrostimulációja) hatásának vizsgálata volt egy speciálisan kifejlesztett evezőgépen traumatikus eredetű stabilizált paraplegiában szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a maximális aerob kapacitás (VO2max) növekedésére vonatkozik a 9 hónapos helyreállítási program kezdete és vége között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paraplegiában szenvedő férfi vagy női betegek, 18 és 45 év közöttiek
- Testtömegindex (BMI) 18,5 és 29,9 között
- 2-15 évvel a baleset után, ASIA A vagy B, elváltozás T3 és T12 között
- Orvosilag stabil
- Képes követni az utasításokat
- Azok a személyek, akik írásos beleegyezésüket adtak
Kizárási kritériumok:
- Egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- Artériás vérnyomás > 140/90 Hgmm, aritmia, szívbetegség, cukorbetegség, károsodott veseműködés, rák
- dohányzás okozta mérgezés,
- Szív- és érrendszeri betegségek orvosi kezelése vagy antidepresszánsok
- Ortosztatikus hipotenzió, tüneti artériás nyomáseséssel > 30 Hgmm függőleges helyzetben
- 2. fokozatú vagy annál több felfekvés
- Egyéb kapcsolódó neurológiai betegségek (pl. cerebrovaszkuláris baleset, perifériás neuropátia, myopathia)
- Bármilyen vállat érintő betegség, amely veszélyeztetheti az evezőgép használatának képességét.
- Alvadási zavarok;
- Beültetett elektronikus eszköz jelenléte
- Epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paraplegiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2max) növekményes maximális erőkifejtési teszt során mérve
Időkeret: A VO2max változása a kiindulási értékhez képest 9 hónap után
|
A VO2max változása a kiindulási értékhez képest 9 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASILLAS PARI 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a erősítése
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilToborzásStroke | Beszédzavar | AnomiaSvédország