Hybridiprototyyppistrategian (alaraajojen lihasten sähköstimulaatio, joka liittyy yläraajojen vapaaehtoiseen vahvistamiseen) arviointi kroonisesta paraplegiasta kärsivien potilaiden ponnisteluille.
Tämä yhden keskuksen tutkimus tehtiin yhteistyössä Harvardin yliopiston (Boston, USA) Cardiovascular Research Laboratoryn kanssa. Tämä esitutkimus ei sisällä kontrolliryhmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hybridi-kuntoutusohjelman (alaraajojen lihasten sähköstimulaatio yhdistettynä vapaaehtoiseen yläraajojen vahvistamiseen) vaikutusta erityisesti kehitetyllä soutulaitteella potilailla, joilla on traumaattinen alkuperä stabiloitunut paraplegia. Tämä tutkimus koskee maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (VO2max) kasvua 9 kuukauden kunnostusohjelman alun ja lopun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, joilla on paraplegia, iältään 18-45 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-29,9
- 2–15 vuotta onnettomuuden jälkeen, ASIA A tai B, vaurio, joka sijaitsee T3:n ja T12:n välillä
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pystyy noudattamaan ohjeita
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Valtimoverenpaine > 140/90 mmHg, rytmihäiriö, sydänsairaus, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, syöpä
- tupakoinnin aiheuttama myrkytys,
- Lääkehoito sydän- ja verisuonisairauksiin tai masennuslääkkeet
- Ortostaattinen hypotensio, jossa oireinen valtimopaineen lasku > 30 mmHg pystyasennossa
- Asteen 2 tai useampi painehaava
- Muut liittyvät neurologiset sairaudet (esim. aivoverenkiertohäiriö, perifeerinen neuropatia, myopatia)
- Mikä tahansa olkapäässä oleva sairaus, joka voi heikentää soutulaitteen käyttöä.
- Hyytymishäiriöt;
- Implantoidun elektronisen laitteen läsnäolo
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paraplegiset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (VO2max) mitattuna inkrementaalisen maksimiponnistustestin aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta VO2max:ssa 9 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta VO2max:ssa 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASILLAS PARI 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .