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慢性截瘫患者恢复努力的混合原型策略(与上肢自愿加强相关的下肢肌肉电刺激)的评估。

2019年5月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

这项单中心研究是与哈佛大学(美国波士顿)的心血管研究实验室合作进行的。 这项初步研究不包括对照组。

本研究的目的是研究混合康复计划(下肢肌肉电刺激与上肢自愿加强相关)对专门开发的划船机对外伤性截瘫患者的影响。 这项研究将与 9 个月的恢复计划开始和结束之间最大有氧能力 (VO2max) 的增加有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • CHU de Dijon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性截瘫患者,年龄在18至45岁之间
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5 和 29.9 之间
  • 事故发生后 2 至 15 年,ASIA A 或 B,病变位于 T3 和 T12 之间
  • 医疗稳定
  • 能够听从指示
  • 提供书面知情同意书的人

排除标准:

  • 没有国民健康保险的人
  • 动脉血压 > 140/90 mmHg、心律失常、心脏病、糖尿病、肾功能受损、癌症
  • 吸烟引起的中毒,
  • 心血管疾病或抗抑郁药物治疗
  • 体位性低血压伴有症状的直立位动脉压下降 > 30 mmHg
  • 2 级或更多压疮
  • 其他相关的神经系统疾病(例如 脑血管意外、周围神经病、肌病)
  • 影响肩部的任何疾病可能会影响使用划船机的能力。
  • 凝血障碍;
  • 植入电子设备的存在
  • 癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:截瘫患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在增量最大努力测试期间测量的最大耗氧量 (VO2max)
大体时间:9 个月时 VO2max 相对于基线的变化
9 个月时 VO2max 相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月2日

初级完成 (实际的)

2016年2月2日

研究注册日期

首次提交

2014年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月20日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CASILLAS PARI 2011

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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