Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стратегии гибридного прототипа (электростимуляция мышц нижних конечностей, связанная с произвольным укреплением верхних конечностей) при реабилитации к усилию у пациентов с хронической параплегией.

2 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Это одноцентровое исследование было проведено в сотрудничестве с Лабораторией сердечно-сосудистых исследований Гарвардского университета (Бостон, США). Это предварительное исследование не включает контрольную группу.

Целью данного исследования было изучение эффекта гибридной программы восстановления (электростимуляция мышц нижних конечностей, связанная с произвольным укреплением верхних конечностей) на специально разработанном гребном тренажере у пациентов со стабилизированной параплегией травматического генеза. Это исследование будет касаться увеличения максимальной аэробной способности (VO2max) между началом и концом 9-месячной программы восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола с параплегией в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9
  • От 2 до 15 лет после аварии, ASIA A или B, поражение расположено между T3 и T12
  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Умеет следовать инструкциям
  • Лица, давшие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лица без государственной медицинской страховки
  • Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст., аритмия, болезни сердца, сахарный диабет, нарушение функции почек, рак
  • интоксикация, вызванная курением,
  • Медикаментозное лечение сердечно-сосудистых заболеваний или антидепрессанты
  • Ортостатическая гипотензия с симптоматическим падением артериального давления > 30 мм рт.ст. в вертикальном положении
  • Пролежни 2 степени и выше
  • Другие сопутствующие неврологические заболевания (например, нарушение мозгового кровообращения, периферическая невропатия, миопатия)
  • Любое заболевание, поражающее плечо, которое может поставить под угрозу возможность использования гребного тренажера.
  • Нарушения свертывания крови;
  • Наличие имплантированного электронного устройства
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Паралич нижних конечностей
Другой: укрепление
Другой: гибридная программа обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода (VO2max), измеренное во время теста максимальных усилий с приращением
Временное ограничение: Изменение VO2max по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
Изменение VO2max по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASILLAS PARI 2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться