만성 하반신 마비 환자의 노력 회복에 대한 하이브리드 프로토타입 전략(상지의 자발적 강화와 관련된 하지 근육의 전기자극) 평가.
2019년 5월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 단일 센터 연구는 하버드 대학교(미국 보스턴)의 심혈관 연구 실험실과 공동으로 수행되었습니다. 이 예비 연구에는 대조군이 포함되지 않습니다.
이 연구의 목적은 외상성 기원의 안정화된 하반신 마비 환자를 대상으로 특별히 개발된 로잉 머신에 대한 하이브리드 재조정 프로그램(상지의 자발적인 강화와 관련된 하지 근육의 전기 자극)의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 연구는 9개월 재조정 프로그램의 시작과 끝 사이에 최대 유산소 능력(VO2max)의 증가에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 하반신 마비가 있는 남성 또는 여성 환자
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.9
- 사고 후 2~15년, ASIA A 또는 B, T3와 T12 사이에 위치한 병변
- 의학적으로 안정적
- 지침을 따를 수 있음
- 서면 동의서를 제공한 사람
제외 기준:
- 국민건강보험 미가입자
- 동맥혈압 > 140/90 mmHg, 부정맥, 심장질환, 당뇨병, 신장기능장애, 암
- 흡연으로 인한 중독,
- 심혈관 질환 또는 항우울제 치료
- 수직 자세에서 동맥압 > 30 mmHg의 징후적 강하를 동반한 기립성 저혈압
- 2등급 이상의 압박 궤양
- 기타 관련 신경계 질환(예: 뇌혈관사고, 말초신경병증, 근병증)
- 로잉 머신을 사용하는 능력을 손상시킬 수 있는 어깨에 영향을 미치는 모든 질병.
- 응고 장애;
- 이식된 전자 장치의 존재
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하반신 마비 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증분 최대 노력 테스트 중에 측정된 최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 9개월에 VO2max 기준선에서 변화
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9개월에 VO2max 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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만성 하반신 마비에 대한 임상 시험
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