刑務所人口におけるビタミン D の決定の関心を評価する、一中心無作為化研究。 (ビタミンD)
2016年1月26日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
この研究は、ラ・ロッシュ・シュル・ヨンの刑務所に入る男に提案されます。 参加者は 2 つのアームに無作為に割り付けられます。1 つのアームは、入口でビタミン D の用量を認識し、エントリーの 6 か月後、2 つ目のアームはエントリーの 6 か月後に用量のみを運びます。
この研究の目的は、刑務所への侵入の生物学的評価におけるビタミンDの投与量の関心を決定することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 収監者
- ラ・ロッシュ・シュル・ヨンに投獄される
- 男
- 年齢 > 18 歳
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 学問を理解しない知的障害
- 骨粗鬆症治療またはビタミンDの代謝に影響を与えるその他の治療を受けている
- 腎不全、肝不全
- 高カルシウム血症
- 甲状腺機能障害、副甲状腺疾患
- -懲役期間が研究の予想期間よりも短い。
- -6か月前にビタミンDの補給を受けた投獄された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ビタミン D の投与量 : 包含と 6 ヶ月
参加者は、刑務所の入り口にビタミンDを1回投与し、刑務所に入ってから6か月後にビタミンDを1回投与します
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他の：ビタミンDの投与量 6ヶ月
参加者は、刑務所に入ってから6か月後にビタミンDを1回投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビタミンDの投与量
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yves BLEHER, PH、Chd Vendee La Roche Sur Yon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
投与量ビタミン Dの臨床試験
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GlaxoSmithKline完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了