Monosentrisk randomisert studie, vurdering av interessene ved bestemmelse av vitamin D i fengselsbefolkningen. (D-vitamin)
25. august 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Studien vil bli foreslått til mennesker som går inn i fengselet i La Roche sur Yon. Deltakerne vil bli randomisert i to armer: en arm innser en dose vitamin D ved inngangen og 6 måneder etter innreise og den andre armen vil bare bære en dose seks måneder etter innreise.
Hensikten med studien er å bestemme interessen for dosering av vitamin D i biologisk vurdering av inntreden i fengselshus.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fengslet person
- Fengslet i La Roche sur Yon
- Mann
- Alder > 18 år gammel
- Ikke imot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell mangel på å ikke forstå studien
- Tar osteoporosebehandling eller andre som påvirker metabolismen av vitamin D
- Nyresvikt, leversvikt
- Hyperkalsemi
- Skjoldbrusk dysfunksjon, parathyreoideasykdommer
- Varighet av fengsel mindre enn forventet varighet av studien.
- Fengslet person som hadde fått tilskudd av vitamin D de siste 6 månedene før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dosering av vitamin D: inkludering og 6 måneder
Deltakeren vil ha en dosering av vitamin D til inngang av fengselet og en dosering av vitamin D 6 måneder etter innreise
|
|
|
Annen: Dosering av vitamin D 6 måned
Deltakeren vil ha en dosering av vitamin D 6 måneder etter innreise i fengselet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering av vitamin D
Tidsramme: 6 måneder
|
D -vitaminnivå i ng/ml
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD026-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .