Monocentrische gerandomiseerde studie, beoordeling van de belangen van de bepaling van vitamine D in de gevangenispopulatie. (Vitamine D)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
De studie zal worden voorgesteld aan mannen die de gevangenis van La Roche sur Yon binnenkomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen: de ene arm krijgt een dosis vitamine D bij binnenkomst en 6 maanden na binnenkomst en de tweede arm krijgt pas zes maanden na binnenkomst een dosering.
het doel van de studie is om het belang van de dosering van vitamine D te bepalen bij de biologische beoordeling van binnenkomst in de gevangenis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedetineerde persoon
- Gevangen in La Roche sur Yon
- Mannelijk
- Leeftijd > 18 jaar
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele achterstand om de studie niet te begrijpen
- Behandeling van osteoporose of een andere behandeling die het metabolisme van vitamine D beïnvloedt
- Nierfalen, leverfalen
- Hypercalciëmie
- Schildklierdisfunctie, bijschildklieraandoeningen
- Duur van detentie korter dan de verwachte duur van het onderzoek.
- Gedetineerde persoon die in de 6 maanden daarvoor vitamine D-suppletie had gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dosering van vitamine D: inclusie en 6 maanden
Deelnemer heeft één dosering van vitamine D voor de ingang van de gevangenis en één dosering van vitamine D 6 maanden na binnenkomst
|
|
|
Ander: Dosering van vitamine D 6 maanden
Deelnemer heeft een dosering van vitamine D 6 maanden na binnenkomst in de gevangenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosering van vitamine D
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vitamine D -niveau in NG/ML
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
23 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD026-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .