- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02044133
단일 중심 무작위 연구, 교도소 인구에서 비타민 D 결정의 관심 평가. (비타민 D)
2025년 8월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
이 연구는 La Roche sur Yon 감옥에 들어가는 사람에게 제안될 것입니다. 참가자는 무작위로 2개의 팔로 분류됩니다. 한 팔은 입구와 입장 후 6개월에 비타민 D의 복용량을 인식하고 두 번째 팔은 입장 후 6개월의 복용량만 수행합니다.
이 연구의 목적은 교도소 입소에 대한 생물학적 평가에서 비타민 D 투여량의 관심을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수감자
- La Roche sur Yon에 투옥
- 남성
- 나이 > 18세
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 공부를 이해하지 못하는 지적 장애
- 골다공증 치료 또는 비타민 D의 대사에 영향을 미치는 기타 약물 복용
- 신부전, 간부전
- 고칼슘혈증
- 갑상선 기능 장애, 부갑상선 질환
- 예상 연구 기간보다 짧은 구금 기간.
- 이전 6개월 이내에 비타민 D 보충을 받은 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비타민 D : 포함 및 6 개월
참가자는 교도소 입구에 비타민 D의 1 회 복용량과 진입 후 6 개월 후 1 번의 비타민 D를 갖습니다.
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|
다른: 비타민 D의 복용량 6 개월
참가자는 감옥 입장 6 개월 후 6 개월 후에 비타민 D를 한 번 복용 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민의 복용량 d
기간: 6 개월
|
NG/ML의 비타민 D 수준
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD026-12
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복용량 비타민 D에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
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Peking Union Medical College Hospital모병
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한