- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044133
Yksikeskinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan D-vitamiinin määrittämisen etuja vankilaväestössä. (D-vitamiini)
Tutkimusta ehdotetaan La Roche sur Yonin vankilaan tulevalle miehelle. Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan: yksi käsi ottaa D-vitamiiniannoksen sisäänkäynnin yhteydessä ja 6 kuukautta sisääntulon jälkeen, ja toisessa ryhmässä on vain annos kuusi kuukautta sisääntulon jälkeen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinin annostuksen kiinnostusta vankilaan saapumisen biologisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangittu henkilö
- Vangittu La Roche sur Yonissa
- Uros
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Intellektuaalinen vajaus ei ymmärrä tutkimusta
- Osteoporoosihoitoa tai muuta D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavaa hoitoa
- Munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
- Hyperkalsemia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen sairaudet
- Vankeusrangaistuksen kesto on lyhyempi kuin tutkimuksen arvioitu kesto.
- Vangittu henkilö, joka oli saanut D-vitamiinilisää 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dosant D -vitamiinia: sisällyttäminen ja 6 kuukausi
Osallistujalla on yksi annos D -vitamiinia vankilan sisäänkäynnille ja yksi annos D -vitamiinia 6 kuukauden kuluttua pääsystä
|
|
|
Muut: D -vitamiini D 6 kuukauden annos
Osallistujalla on yksi annos D -vitamiinia 6 kuukautta vankilaan saapumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D -vitamiinin annos
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
D -vitamiinitaso ng/ml
|
6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD026-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .