Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monocentrická randomizovaná studie, posouzení zájmů stanovení vitaminu D ve vězeňské populaci. (vitamín D)

25. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studie bude navržena pro muže vstupující do věznice La Roche sur Yon. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou ramen: jedno rameno realizuje dávku vitaminu D při vstupu a 6 měsíců po vstupu a druhé rameno ponese dávku pouze šest měsíců po vstupu.

cílem studie je zjistit zájem o dávkování vitaminu D při biologickém hodnocení vstupu do věznice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vězněná osoba
  • Uvězněn v La Roche sur Yon
  • mužský
  • Věk > 18 let
  • Nebrání se účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální deficit pro nepochopení studie
  • Léčba osteoporózy nebo jakákoli jiná léčba ovlivňující metabolismus vitaminu D
  • Selhání ledvin, selhání jater
  • Hyperkalcémie
  • Dysfunkce štítné žlázy, onemocnění příštítných tělísek
  • Doba odnětí svobody kratší než předpokládaná doba trvání studie.
  • Vězněná osoba, která dostávala suplementaci vitaminu D v předchozích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dávkování vitamínu D: Začlenění a 6 měsíců
Účastník bude mít jednu dávkování vitaminu D do vstupu do vězení a jednu dávkování vitamínu D 6 měsíců po vstupu
Jiný: Dávkování vitamínu D 6 měsíců
Účastník bude mít jednu dávkování vitamínu D 6 měsíců po vstupu do vězení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování vitamínu D
Časové okno: 6 měsíců
Hladina vitamínu D v ng/ml
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHD026-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužský vězeň

Klinické studie na Dávkování Vitamin D

Předplatit