- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02044133
Studio randomizzato monocentrico, valutazione degli interessi della determinazione della vitamina D nella popolazione carceraria. (vitamina D)
Lo studio sarà proposto all'uomo che entra nel carcere di La Roche sur Yon. I partecipanti saranno randomizzati in due bracci: un braccio realizzerà un dosaggio di vitamina D all'ingresso e 6 mesi dopo l'ingresso e il secondo braccio effettuerà solo un dosaggio sei mesi dopo l'ingresso.
lo scopo dello studio è determinare l'interesse del dosaggio della vitamina D nella valutazione biologica dell'ingresso in carcere.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona detenuta
- Imprigionato a La Roche sur Yon
- Maschio
- Età > 18 anni
- Non contrario alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Deficit intellettuale per non capire lo studio
- Assunzione di trattamenti per l'osteoporosi o qualsiasi altro che influisca sul metabolismo della vitamina D
- Insufficienza renale, insufficienza epatica
- Ipercalcemia
- Disfunzione della tiroide, malattie delle paratiroidi
- Durata della reclusione inferiore alla durata prevista dello studio.
- Persona incarcerata che aveva ricevuto un'integrazione di vitamina D nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dosaggio di vitamina D: inclusione e 6 mesi
Il partecipante avrà un dosaggio di vitamina D all'ingresso della prigione e un dosaggio di vitamina D 6 mesi dopo l'ingresso
|
|
|
Altro: Dosaggio di vitamina d 6 mesi
Il partecipante avrà un dosaggio di vitamina D 6 mesi dopo l'ingresso in prigione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosaggio di vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livello di vitamina D in NG/ML
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD026-12
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Prove cliniche su Dosaggio Vitamina D
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