Étude randomisée monocentrique, évaluation de l'intérêt du dosage de la vitamine D dans la population carcérale. (Vitamine D)
25 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
L'étude sera proposée à l'homme entrant dans la prison de La Roche sur Yon. Les participants seront randomisés en deux bras : un bras réalisera un dosage de vitamine D à l'entrée et 6 mois après l'entrée et le second bras ne réalisera qu'un dosage six mois après l'entrée.
Le but de l'étude est de déterminer l'intérêt du dosage de la vitamine D dans le bilan biologique de l'entrée en maison d'arrêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personne incarcérée
- Emprisonné à La Roche sur Yon
- Homme
- Âge > 18 ans
- Ne s'oppose pas à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Déficit intellectuel pour ne pas comprendre l'étude
- Prendre un traitement contre l'ostéoporose ou tout autre affectant le métabolisme de la vitamine D
- Insuffisance rénale, insuffisance hépatique
- Hypercalcémie
- Dysfonctionnement thyroïdien, maladies parathyroïdiennes
- Durée d'emprisonnement inférieure à la durée prévue de l'étude.
- Personne incarcérée ayant reçu une supplémentation en vitamine D dans les 6 mois précédant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Dosage de la vitamine D: inclusion et 6 mois
Le participant aura une dose de vitamine D à l'entrée de la prison et une dose de vitamine D 6 mois après l'entrée
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Autre: Dosage de vitamine D 6 mois
Le participant aura une dose de vitamine D 6 mois après l'entrée en prison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage de vitamine D
Délai: 6 mois
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Niveau de vitamine D dans NG / ML
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimé)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD026-12
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