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Étude randomisée monocentrique, évaluation de l'intérêt du dosage de la vitamine D dans la population carcérale. (Vitamine D)

26 janvier 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

L'étude sera proposée à l'homme entrant dans la prison de La Roche sur Yon. Les participants seront randomisés en deux bras : un bras réalisera un dosage de vitamine D à l'entrée et 6 mois après l'entrée et le second bras ne réalisera qu'un dosage six mois après l'entrée.

Le but de l'étude est de déterminer l'intérêt du dosage de la vitamine D dans le bilan biologique de l'entrée en maison d'arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Roche sur Yon, France, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Personne incarcérée
  • Emprisonné à La Roche sur Yon
  • Homme
  • Âge > 18 ans
  • Ne s'oppose pas à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficit intellectuel pour ne pas comprendre l'étude
  • Prendre un traitement contre l'ostéoporose ou tout autre affectant le métabolisme de la vitamine D
  • Insuffisance rénale, insuffisance hépatique
  • Hypercalcémie
  • Dysfonctionnement thyroïdien, maladies parathyroïdiennes
  • Durée d'emprisonnement inférieure à la durée prévue de l'étude.
  • Personne incarcérée ayant reçu une supplémentation en vitamine D dans les 6 mois précédant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Dosage de la vitamine D : inclusion et 6 mois
Le participant aura une dose de vitamine D à l'entrée de la prison et une dose de vitamine D 6 mois après son entrée
Autre: Posologie Vitamine D
AUTRE: Dosage de Vitamine D 6 mois
Le participant recevra une dose de vitamine D 6 mois après son entrée en prison
Autre: Posologie Vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dose de vitamine D
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves BLEHER, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD026-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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