Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk randomiseret undersøgelse, vurdering af interessen for bestemmelse af vitamin D i fængselsbefolkning. (D-vitamin)

26. januar 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Undersøgelsen vil blive foreslået til en mand, der kommer ind i fængslet i La Roche sur Yon. Deltagerne vil blive randomiseret i to arme: Den ene arm opnår en dosis D-vitamin ved indgangen og 6 måneder efter indgangen, og den anden arm vil kun bære en dosis seks måneder efter indgangen.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme interessen for dosering af D-vitamin i biologisk vurdering af indrejse i fængselshus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fængslet person
  • Fængslet i La Roche sur Yon
  • Han
  • Alder > 18 år gammel
  • Er ikke imod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelt underskud til ikke at forstå undersøgelsen
  • Tager osteoporosebehandling eller enhver anden, der påvirker metabolismen af ​​D-vitamin
  • Nyresvigt, leversvigt
  • Hypercalcæmi
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion, parathyreoideasygdomme
  • Varigheden af ​​fængslingen er mindre end den forventede varighed af undersøgelsen.
  • Fængslet person, der havde fået tilskud af D-vitamin i de 6 måneder forud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Dosis af vitamin D: inklusion og 6 måneder
Deltageren vil have én dosis D-vitamin til indgangen til fængslet og én dosis D-vitamin 6 måneder efter indrejse
ANDET: Dosering af D-vitamin 6 måneder
Deltageren vil have én dosis D-vitamin 6 måneder efter indtræden i fængslet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosering af D-vitamin
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves BLEHER, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (SKØN)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD026-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig fange

Kliniske forsøg med Dosering D-vitamin

3
Abonner