Monocentrikus randomizált tanulmány, a D-vitamin meghatározásának érdekeinek felmérése a börtönlakosságban. (D-vitamin)
2025. augusztus 25. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A tanulmányt a La Roche sur Yon börtönébe kerülő embernek javasolják. A résztvevőket véletlenszerűen két karba osztják: az egyik kar a belépéskor és 6 hónappal a belépés után veszi fel a D-vitamin adagját, a második pedig csak hat hónappal a belépés után.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a D-vitamin adagolása milyen jelentőséggel bír a börtönbe kerülés biológiai értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bebörtönzött személy
- La Roche sur Yonban raboskodott
- Férfi
- Életkor > 18 éves
- Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Intellektuális hiány nem érti a tanulmányt
- Csontritkulás kezelés vagy bármely más, a D-vitamin metabolizmusát befolyásoló kezelés
- Veseelégtelenség, májelégtelenség
- Hiperkalcémia
- Pajzsmirigy diszfunkció, mellékpajzsmirigy betegségek
- A vizsgálat várható időtartamánál rövidebb szabadságvesztés időtartama.
- Bebörtönzött személy, aki az előző 6 hónapban D-vitamin-pótlásban részesült
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: D -vitamin adagolása: beillesztés és 6 hónap
A résztvevőnek egy adagja lesz a D -vitaminba a börtön bejáratához és egy adagolás D -vitamin 6 hónappal a belépés után
|
|
|
Egyéb: D -vitamin adagolása 6 hónap
A résztvevőnek 6 hónappal a börtönbe való belépés után egy D -vitamin adagolása lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D -vitamin adagolása
Időkeret: 6 hónap
|
D -vitamin szint ng/ml -ben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD026-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .