- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02044133
Monocentryczne badanie z randomizacją, oceniające interesy oznaczania witaminy D w populacji więziennej. (witamina D)
Badanie zostanie zaproponowane mężczyźnie wchodzącemu do więzienia w La Roche sur Yon. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: jedno ramię otrzyma dawkę witaminy D przy wejściu i 6 miesięcy po wejściu, a drugie ramię będzie miało tylko dawkę sześć miesięcy po wejściu.
Celem pracy jest określenie znaczenia dawkowania witaminy D w ocenie biologicznej wejścia do zakładu karnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba uwięziona
- Więziony w La Roche sur Yon
- Mężczyzna
- Wiek > 18 lat
- Nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt intelektualny, aby nie zrozumieć badania
- Przyjmowanie leczenia osteoporozy lub innego wpływające na metabolizm witaminy D
- Niewydolność nerek, niewydolność wątroby
- Hiperkalcemia
- Dysfunkcja tarczycy, choroby przytarczyc
- Czas trwania kary pozbawienia wolności krótszy niż przewidywany czas trwania badania.
- Osoba osadzona w więzieniu, która otrzymywała suplementację witaminy D w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dawkowanie witaminy D: włączenie i 6 miesięcy
Uczestnik będzie miał jedną dawkę witaminy D do wejścia do więzienia i jedną dawkę witaminy D 6 miesięcy po wejściu
|
|
|
Inny: Dawkowanie witaminy D 6 miesięcy
Uczestnik będzie miał jedną dawkę witaminy D 6 miesięcy po wejściu do więzienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom witaminy D w NG/ML
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD026-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawkowanie Witamina D
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
InventisBio Co., LtdRekrutacyjnyAktywny układowy toczeń rumieniowatyChiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...ZakończonyStarzenie się | Zaburzenia metabolizmu | Ketonemia | Zaburzenia mięśnioweDania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyPotrójnie ujemny rak piersiChiny
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... i inni współpracownicyZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyUdar, ostry | Problemy edukacyjne | Kurs klinicznyChiny