Monocentryczne badanie z randomizacją, oceniające interesy oznaczania witaminy D w populacji więziennej. (witamina D)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Badanie zostanie zaproponowane mężczyźnie wchodzącemu do więzienia w La Roche sur Yon. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: jedno ramię otrzyma dawkę witaminy D przy wejściu i 6 miesięcy po wejściu, a drugie ramię będzie miało tylko dawkę sześć miesięcy po wejściu.
Celem pracy jest określenie znaczenia dawkowania witaminy D w ocenie biologicznej wejścia do zakładu karnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba uwięziona
- Więziony w La Roche sur Yon
- Mężczyzna
- Wiek > 18 lat
- Nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt intelektualny, aby nie zrozumieć badania
- Przyjmowanie leczenia osteoporozy lub innego wpływające na metabolizm witaminy D
- Niewydolność nerek, niewydolność wątroby
- Hiperkalcemia
- Dysfunkcja tarczycy, choroby przytarczyc
- Czas trwania kary pozbawienia wolności krótszy niż przewidywany czas trwania badania.
- Osoba osadzona w więzieniu, która otrzymywała suplementację witaminy D w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dawkowanie witaminy D: włączenie i 6 miesięcy
Uczestnik będzie miał jedną dawkę witaminy D do wejścia do więzienia i jedną dawkę witaminy D 6 miesięcy po wejściu
|
|
|
Inny: Dawkowanie witaminy D 6 miesięcy
Uczestnik będzie miał jedną dawkę witaminy D 6 miesięcy po wejściu do więzienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom witaminy D w NG/ML
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD026-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .