Monocentrisk randomiserad studie, bedömande av intressena för bestämning av vitamin D i fängelsebefolkningen. (D-vitamin)
25 augusti 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Studien kommer att föreslås för människor som kommer in i fängelset La Roche sur Yon. Deltagarna kommer att randomiseras i två armar: en arm inser en dos av vitamin D vid ingången och 6 månader efter inträdet och den andra armen kommer att bära endast en dos sex månader efter inträdet.
Syftet med studien är att fastställa intresset av dosering av vitamin D vid biologisk bedömning av inträde i fängelsehus.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fängslad person
- Fängslad i La Roche sur Yon
- Manlig
- Ålder > 18 år gammal
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Intellektuellt underskott att inte förstå studien
- Att ta osteoporosbehandling eller någon annan som påverkar metabolismen av vitamin D
- Njursvikt, leversvikt
- Hyperkalcemi
- Sköldkörteldysfunktion, bisköldkörtelsjukdomar
- Fängelsetidens varaktighet kortare än studiens förväntade längd.
- Fängslad person som hade fått tillskott av D-vitamin de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dosering av vitamin D: Inkludering och 6 månader
Deltagaren kommer att ha en dos av vitamin D till fängelsets ingång och en dos av vitamin D 6 månad efter inträde
|
|
|
Övrig: Dosering av vitamin D 6 månad
Deltagaren kommer att ha en dos av vitamin D 6 månad efter inträde i fängelset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dos av vitamin D
Tidsram: 6 månad
|
Vitamin D -nivå i ng/ml
|
6 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2014
Första postat (Beräknad)
23 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD026-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .