Estudio Monocéntrico Aleatorizado, Valorando los Intereses de la Determinación de Vitamina D en Población Penitenciaria. (Vitamina D)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
El estudio se propondrá al hombre que ingresa en la prisión de La Roche sur Yon. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos brazos: un brazo recibirá una dosis de vitamina D al inicio y 6 meses después del ingreso y el segundo brazo recibirá solo una dosis seis meses después del ingreso.
el propósito del estudio es determinar el interés de la dosificación de vitamina D en la evaluación biológica del ingreso a prisión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona encarcelada
- Encarcelado en La Roche sur Yon
- Masculino
- Edad > 18 años
- No se opuso a la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Déficit intelectual para no comprender el estudio.
- Tomando tratamiento para la osteoporosis o cualquier otro que afecte el metabolismo de la vitamina D
- Insuficiencia renal, insuficiencia hepática
- hipercalcemia
- Disfunción tiroidea, enfermedades paratiroideas
- Duración del encarcelamiento inferior a la duración prevista del estudio.
- Recluso que había recibido suplementos de vitamina D en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dosis de vitamina D: inclusión y 6 meses
El participante tendrá una dosis de vitamina D a la entrada de la prisión y una dosis de vitamina D 6 meses después de la entrada
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Otro: Dosis de vitamina D 6 meses
El participante tendrá una dosis de vitamina D 6 meses después de la entrada a la prisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de vitamina D en NG/ML
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD026-12
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