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Estudio Monocéntrico Aleatorizado, Valorando los Intereses de la Determinación de Vitamina D en Población Penitenciaria. (Vitamina D)

26 de enero de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

El estudio se propondrá al hombre que ingresa en la prisión de La Roche sur Yon. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos brazos: un brazo recibirá una dosis de vitamina D al inicio y 6 meses después del ingreso y el segundo brazo recibirá solo una dosis seis meses después del ingreso.

el propósito del estudio es determinar el interés de la dosificación de vitamina D en la evaluación biológica del ingreso a prisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona encarcelada
  • Encarcelado en La Roche sur Yon
  • Masculino
  • Edad > 18 años
  • No se opuso a la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Déficit intelectual para no comprender el estudio.
  • Tomando tratamiento para la osteoporosis o cualquier otro que afecte el metabolismo de la vitamina D
  • Insuficiencia renal, insuficiencia hepática
  • hipercalcemia
  • Disfunción tiroidea, enfermedades paratiroideas
  • Duración del encarcelamiento inferior a la duración prevista del estudio.
  • Recluso que había recibido suplementos de vitamina D en los 6 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Dosis de vitamina D : inclusión y 6 meses
El participante tendrá una dosis de vitamina D al ingreso a la prisión y una dosis de vitamina D 6 meses después del ingreso
Otro: Dosis Vitamina D
OTRO: Dosis de Vitamina D 6 meses
El participante tendrá una dosis de vitamina D 6 meses después de su entrada en prisión
Otro: Dosis Vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dosis de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigadores

  • Investigador principal: Yves BLEHER, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD026-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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