Моноцентрическое рандомизированное исследование, оценивающее интересы определения витамина D у заключенных. (витамин Д)
25 августа 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Исследование будет предложено человеку, поступающему в тюрьму Ла-Рош-сюр-Йон. Участники будут рандомизированы в две группы: одна группа будет принимать дозу витамина D на входе и через 6 месяцев после начала, а вторая группа будет принимать дозу только через шесть месяцев после входа.
Цель исследования - определить интерес дозировки витамина D в биологической оценке входа в исправительное учреждение.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Заключенный
- Заключен в Ла-Рош-сюр-Йон.
- Мужской
- Возраст > 18 лет
- Не против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Интеллектуальный дефицит, чтобы не понять исследование
- Прием лечения остеопороза или любого другого, влияющего на метаболизм витамина D
- Почечная недостаточность, печеночная недостаточность
- Гиперкальциемия
- Дисфункция щитовидной железы, заболевания паращитовидных желез
- Продолжительность заключения меньше предполагаемой продолжительности исследования.
- Заключенный, получавший добавки витамина D за 6 месяцев до
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дозировка витамина D: включение и 6 месяцев
Участник будет иметь одну дозировку витамина D для входа в тюрьму и одну дозировку витамина D через 6 месяцев после въезда
|
|
|
Другой: Дозировка витамина D 6 месяца
Участник будет иметь одну дозировку витамина D через 6 месяцев после въезда в тюрьму
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка витамина D
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень витамина D в NG/мл
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD026-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .