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单中心随机研究,评估监狱人群中维生素 D 测定的利益。 (维生素 D)

2016年1月26日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee

这项研究将针对进入永河畔拉罗什监狱的人提出。 参与者将被随机分为两组:一组在进入时和进入后 6 个月意识到一定剂量的维生素 D,另一组在进入后六个月只携带一剂维生素 D。

该研究的目的是确定维生素 D 剂量对进入监狱的生物评估的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • La Roche sur Yon、法国、85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 被监禁的人
  • 被囚禁在永河畔拉罗什
  • 男性
  • 年龄 > 18 岁
  • 不反对参与研究

排除标准:

  • 智力缺陷不懂学习
  • 服用骨质疏松症治疗或任何其他影响维生素 D 代谢的药物
  • 肾衰竭、肝衰竭
  • 高钙血症
  • 甲状腺功能障碍、甲状旁腺疾病
  • 监禁时间少于预期的研​​究时间。
  • 在服刑前 6 个月内接受过维生素 D 补充剂的被监禁人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:维生素 D 的剂量:包含和 6 个月
参与者将在入狱前服用一剂维生素 D,并在入狱后 6 个月服用一剂维生素 D
其他:维生素 D 的剂量 6 个月
参与者将在入狱后 6 个月服用一剂维生素 D

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
维生素D的剂量
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yves BLEHER, PH、Chd Vendee La Roche Sur Yon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月21日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月26日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHD026-12

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

剂量维生素D的临床试验

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