Estudo Randomizado Monocêntrico, Avaliando os Interesses da Determinação da Vitamina D na População Prisional. (Vitamina D)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
O estudo será proposto ao homem que entra na prisão de La Roche sur Yon. Os participantes serão randomizados em dois braços: um braço realizará uma dosagem de vitamina D na entrada e 6 meses após a entrada e o segundo braço realizará apenas uma dosagem seis meses após a entrada.
o objetivo do estudo é determinar o interesse da dosagem de vitamina D na avaliação biológica de ingresso em casa prisional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa encarcerada
- Preso em La Roche sur Yon
- Macho
- Idade > 18 anos
- Não se opõe à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Déficit intelectual para não entender o estudo
- Fazendo tratamento para osteoporose ou qualquer outro que afete o metabolismo da vitamina D
- Insuficiência renal, insuficiência hepática
- Hipercalcemia
- Disfunção da tireoide, doenças da paratireoide
- Duração da prisão inferior à duração prevista do estudo.
- Pessoa encarcerada que recebeu suplementação de vitamina D nos 6 meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dose de vitamina D: inclusão e 6 meses
O participante terá uma dose de vitamina D para a entrada da prisão e uma dose de vitamina D 6 meses após a entrada
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Outro: Dose de vitamina d 6 meses
O participante terá uma dose de vitamina D 6 meses após a entrada para a prisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de vitamina D
Prazo: 6 meses
|
Nível de vitamina D em Ng/ml
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD026-12
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