Monozentrische randomisierte Studie zur Bewertung der Interessen der Bestimmung von Vitamin D in der Gefängnisbevölkerung. (Vitamin D)
25. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Die Studie wird einem Mann vorgeschlagen, der das Gefängnis von La Roche sur Yon betritt. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Arme eingeteilt: Ein Arm erhält eine Vitamin-D-Dosis am Eingang und 6 Monate nach dem Eintritt, und der zweite Arm trägt nur eine Dosis sechs Monate nach dem Eintritt.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Bedeutung der Dosierung von Vitamin D für die biologische Bewertung des Eintritts in das Gefängnis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingesperrter Mensch
- Inhaftiert in La Roche sur Yon
- Männlich
- Alter > 18 Jahre
- Nicht gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelles Defizit, die Studie nicht zu verstehen
- Einnahme von Osteoporose-Behandlungen oder anderen Arzneimitteln, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen
- Nierenversagen, Leberversagen
- Hyperkalzämie
- Schilddrüsenfunktionsstörungen, Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Haftdauer kürzer als die voraussichtliche Studiendauer.
- Inhaftierte Person, die in den letzten 6 Monaten eine Vitamin-D-Ergänzung erhalten hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Dosierung von Vitamin D: Inklusion und 6 Monate
Der Teilnehmer wird eine Dosierung von Vitamin D zum Eintritt in das Gefängnis und eine Dosierung von Vitamin D 6 Monate nach dem Eintritt haben
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Sonstiges: Dosierung von Vitamin D 6 Monate
Der Teilnehmer wird eine Dosierung von Vitamin d 6 Monate nach dem Eintritt in das Gefängnis haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierung von Vitamin D.
Zeitfenster: 6 Monate
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Vitamin D -Spiegel in NG/ml
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yves BLEHER, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD026-12
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