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Monozentrische randomisierte Studie zur Bewertung der Interessen der Bestimmung von Vitamin D in der Gefängnisbevölkerung. (Vitamin D)

26. Januar 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Die Studie wird einem Mann vorgeschlagen, der das Gefängnis von La Roche sur Yon betritt. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Arme eingeteilt: Ein Arm erhält eine Vitamin-D-Dosis am Eingang und 6 Monate nach dem Eintritt, und der zweite Arm trägt nur eine Dosis sechs Monate nach dem Eintritt.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Bedeutung der Dosierung von Vitamin D für die biologische Bewertung des Eintritts in das Gefängnis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendée

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingesperrter Mensch
  • Inhaftiert in La Roche sur Yon
  • Männlich
  • Alter > 18 Jahre
  • Nicht gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelles Defizit, die Studie nicht zu verstehen
  • Einnahme von Osteoporose-Behandlungen oder anderen Arzneimitteln, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen
  • Nierenversagen, Leberversagen
  • Hyperkalzämie
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen, Nebenschilddrüsenerkrankungen
  • Haftdauer kürzer als die voraussichtliche Studiendauer.
  • Inhaftierte Person, die in den letzten 6 Monaten eine Vitamin-D-Ergänzung erhalten hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Dosierung von Vitamin D: Aufnahme und 6 Monate
Der Teilnehmer erhält eine Dosis Vitamin D bis zum Eintritt in das Gefängnis und eine Dosis Vitamin D 6 Monate nach der Einreise
Sonstiges: Dosierung Vitamin D
ANDERE: Dosierung von Vitamin D 6 Monate
Der Teilnehmer erhält 6 Monate nach Eintritt ins Gefängnis eine Dosis Vitamin D
Sonstiges: Dosierung Vitamin D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung von Vitamin D
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves BLEHER, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD026-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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