ソーダの中毒性の可能性: 実現可能性研究
2014年12月8日 更新者：University of California, Berkeley
この研究の目的は、13 ～ 18 歳の十代の若者を対象に、ソーダやその他の砂糖入り飲料 (SBB) の中毒性を調査することです。
定期的に甘味料やカフェイン入りの飲料を摂取していた参加者は、SSB離脱期間中に頭痛や倦怠感などのカフェイン離脱に典型的な症状を経験すると仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日あたり36オンス以上の砂糖入り飲料を飲む
- 流暢な英語を話します
- 親は英語またはスペイン語を話します
- サンフランシスコ・ベイエリア在住
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 精神的健康問題に対処するために薬を服用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SSBの撤退
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1 日目から 5 日目まで、参加者は通常摂取する飲料を飲みます (介入なし)。
6～8日目には、参加者は休薬期間中（6～8日目）水と無香料牛乳のみを飲むように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離脱症状
時間枠：1～3日目と6～8日目
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ＳＳＢ離脱期間（６～８日目）の離脱症状を、通常の摂取期間（１～３日目）の離脱症状と比較する。
離脱症状を評価するために 3 つの尺度が使用されます。それは、グリフィスの離脱尺度、ソーダの相対的な強化価値、および健康に関する毎日の質問です。
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1～3日目と6～8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の変化
時間枠：1～2日目、6～8日目
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食事の変化は、24 時間の食事のリコールと飲料のリコールによって評価されます。
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1～2日目、6～8日目
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衝動性の変化
時間枠：1日目と8日目
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衝動性は遅延割引タスクによって評価されます
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1日目と8日目
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ストレスの変化
時間枠：1日目と8日目
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ストレスは唾液コルチゾールサンプルによって評価されます
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1日目と8日目
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ソーダの好みの変化
時間枠：1～3日目、6～8日目
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ソーダの好みは、ラベル付き感情マグニチュード スケール (LAMS) と毎日のチェックイン質問を通じて測定されます。
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1～3日目、6～8日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSB離脱段階では水と味のない牛乳のみを飲むという介入の遵守
時間枠：6～8日目
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唾液中のカフェイン、飲料のリコール、および 24 時間の食事のリコールの測定を使用して、コンプライアンスを評価します。
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6～8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristine A Madsen, MD, MPH、University of California, Berkeley School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。