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Die potenziell süchtig machenden Eigenschaften von Limonade: Eine Machbarkeitsstudie

8. Dezember 2014 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die süchtig machenden Eigenschaften von Limonade und anderen zuckergesüßten Getränken (SBBs) bei Teenagern im Alter von 13 bis 18 Jahren zu untersuchen. Es wird vermutet, dass Teilnehmer, die regelmäßig gesüßte und koffeinhaltige Getränke konsumierten, während der SSB-Entzugsphase typische Koffeinentzugssymptome wie Kopfschmerzen und Müdigkeit verspüren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trinkt mehr als 36 Unzen zuckerhaltige Getränke pro Tag
  • Spricht fließend Englisch
  • Der Elternteil spricht Englisch oder Spanisch
  • Lebt in der San Francisco Bay Area

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme von Medikamenten zur Behandlung psychischer Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SSB-Rückzug
Verhalten: SSB-Rückzug
An den Tagen 1 bis 5 trinken die Teilnehmer die Getränke, die sie normalerweise konsumieren (kein Eingriff). An den Tagen 6 bis 8 werden die Teilnehmer angewiesen, während der Wartezeit (Tage 6 bis 8) nur Wasser und nicht aromatisierte Milch zu trinken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Tage 1-3 und Tage 6-8
Die Entzugssymptome während der SSB-Entzugsperiode (Tage 6–8) werden mit den Entzugssymptomen während der üblichen Konsumperiode (Tage 1–3) verglichen. Zur Beurteilung der Entzugssymptome werden drei Maßnahmen herangezogen: die Griffiths-Entzugsskala, der relative verstärkende Wert von Limonade und tägliche Check-in-Fragen zum Wohlbefinden.
Tage 1-3 und Tage 6-8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Tage 1-2, 6-8
Änderungen in der Ernährung werden durch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe und Getränkerückrufe bewertet
Tage 1-2, 6-8
Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: Tage 1 und 8
Die Impulsivität wird über die verzögerte Diskontierungsaufgabe bewertet
Tage 1 und 8
Stressveränderung
Zeitfenster: Tage 1 und 8
Stress wird anhand von Cortisolproben im Speichel beurteilt
Tage 1 und 8
Änderung der Präferenz für Limonade
Zeitfenster: Tage 1-3, 6-8
Die Präferenz für Limonade wird anhand der Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) und täglichen Check-in-Fragen gemessen
Tage 1-3, 6-8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Intervention, während der SSB-Entzugsphase nur Wasser und nicht aromatisierte Milch zu trinken
Zeitfenster: Tage 6-8
Anhand von Speichelkoffeinmessungen, Getränkerückrufen und 24-Stunden-Ernährungsrückrufen werden wir die Einhaltung beurteilen.
Tage 6-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-08545
  • 6030sc (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UC Office of the President)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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