Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De potentielt vanedannende egenskaber ved sodavand: En gennemførlighedsundersøgelse

8. december 2014 opdateret af: University of California, Berkeley
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de vanedannende egenskaber af sodavand og andre sukkersødede drikke (SBB'er) hos teenagere i alderen 13-18 år. Det er en hypotese, at deltagere, der regelmæssigt indtog sødede og koffeinholdige drikkevarer, vil opleve symptomer, der er typiske for koffeinabstinenser, såsom hovedpine og træthed, i løbet af SSB-abstinensperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drikker mere end 36 ounce sukker-sødede drikkevarer om dagen
  • Taler flydende engelsk
  • Forælder taler engelsk eller spansk
  • Bor i San Francisco Bay Area

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager medicin for at løse psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSB tilbagetrækning
Adfærdsmæssigt: SSB tilbagetrækning
I løbet af dag 1-5 vil deltagerne drikke de drikkevarer, de normalt indtager (ingen indgriben). På dag 6-8 vil deltagerne blive instrueret i kun at drikke vand og mælk uden smag i tilbageholdelsesperioden (dage 6-8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på abstinenser
Tidsramme: Dag 1-3 og dag 6-8
Symptomer på abstinenser i SSB-tilbageholdelsesperioden (dage 6-8) vil blive sammenlignet med abstinenssymptomer i sædvanlig forbrugsperiode (dag 1-3). Tre mål bruges til at vurdere abstinenssymptomer: Griffiths' abstinensskala, den relative forstærkende værdi af sodavand og daglige check-in-spørgsmål om trivsel.
Dag 1-3 og dag 6-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kosten
Tidsramme: Dag 1-2, 6-8
Ændringer i kosten vil blive vurderet ved 24-timers kosttilbagekaldelser og tilbagekaldelser af drikkevarer
Dag 1-2, 6-8
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: Dag 1 og 8
Impulsiviteten vil blive vurderet via den forsinkede rabatopgave
Dag 1 og 8
Ændring i stress
Tidsramme: Dag 1 og 8
Stress vil blive vurderet via spytkortisolprøver
Dag 1 og 8
Ændring i præference for sodavand
Tidsramme: Dag 1-3, 6-8
Præference for sodavand vil blive målt gennem Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) og daglige check-in spørgsmål
Dag 1-3, 6-8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervention kun at drikke vand og mælk uden smag under SSB-tilbagetrækningsfasen
Tidsramme: Dage 6-8
Ved at bruge mål for spytkoffein, tilbagekaldelser af drikkevarer og 24-timers kosttilbagekaldelser, vil vi vurdere overholdelse.
Dage 6-8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-08545
  • 6030sc (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UC Office of the President)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abstinenssymptomer

Kliniske forsøg med SSB tilbagetrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner