Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sodan potentiaalisesti riippuvuutta aiheuttavat ominaisuudet: Toteutettavuustutkimus

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of California, Berkeley
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia soodan ja muiden sokerimakeutuneiden juomien (SBB) riippuvuutta aiheuttavia ominaisuuksia 13-18-vuotiailla nuorilla. Oletuksena on, että osallistujat, jotka nauttivat säännöllisesti makeutettuja ja kofeiinipitoisia juomia, kokevat kofeiinin vieroitusoireita, kuten päänsärkyä ja väsymystä, SSB-vieroitusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juo yli 36 unssia sokerilla makeutettuja juomia päivässä
  • Puhuu sujuvasti englantia
  • Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
  • Asuu San Franciscon lahden alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Lääkkeiden ottaminen mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSB:n poisto
Käyttäytyminen: SSB:n poisto
Päivien 1-5 aikana osallistujat juovat normaalisti kuluttamiaan juomia (ei interventioita). Päivinä 6-8 osallistujia neuvotaan juomaan vain vettä ja maustamatonta maitoa varoajan aikana (päivät 6-8).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Päivät 1-3 ja päivät 6-8
Vieroitusoireita SSB-vieroitusajan aikana (päivät 6-8) verrataan vieroitusoireisiin tavallisen kulutusjakson aikana (päivät 1-3). Vieroitusoireiden arvioinnissa käytetään kolmea mittaria: Griffithin vieroitusasteikkoa, soodan suhteellista vahvistavaa arvoa ja päivittäisiä hyvinvointikyselyitä.
Päivät 1-3 ja päivät 6-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Päivät 1-2, 6-8
Ruokavalion muutoksia arvioidaan 24 tunnin ruokavalion ja juomien takaisinkutsuilla
Päivät 1-2, 6-8
Muutos impulsiivuudessa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 8
Impulsiivisuus arvioidaan viivästetyn diskonttaustehtävän kautta
Päivät 1 ja 8
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 8
Stressiä arvioidaan syljen kortisolinäytteiden avulla
Päivät 1 ja 8
Muutos soodan mieltymykseen
Aikaikkuna: Päivät 1-3, 6-8
Juoman mieltymys mitataan Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) -asteikolla ja päivittäisillä sisäänkirjautumiskysymyksillä
Päivät 1-3, 6-8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention noudattaminen: vain veden ja maustamattoman maidon juominen SSB-vetovaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivät 6-8
Arvioimme noudattamista käyttämällä syljen kofeiinin, juomien ja 24 tunnin ruokavalion palautusten mittaa.
Päivät 6-8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-08545
  • 6030sc (Muu apuraha/rahoitusnumero: UC Office of the President)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SSB:n poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa