Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szóda potenciálisan addiktív tulajdonságai: megvalósíthatósági tanulmány

2014. december 8. frissítette: University of California, Berkeley
A tanulmány célja a szóda és más cukorral édesített italok (SBB) függőséget okozó tulajdonságainak vizsgálata 13-18 éves tinédzsereknél. Feltételezhető, hogy azok a résztvevők, akik rendszeresen fogyasztottak édesített és koffeintartalmú italokat, a koffeinelvonásra jellemző tüneteket, például fejfájást és fáradtságot tapasztalnak az SSB-elvonási időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Naponta több mint 36 uncia cukorral édesített italt iszik
  • Folyékonyan beszél angolul
  • A szülő beszél angolul vagy spanyolul
  • San Francisco Bay Area-ben él

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Gyógyszerszedés a mentális problémák megoldására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SSB kivonás
Viselkedési: SSB kivonás
Az 1-5. napon a résztvevők a szokásos italokat fogyasztják (beavatkozás nélkül). A 6-8. napon a résztvevőket arra utasítjuk, hogy az elvonási időszakban (6-8. nap) csak vizet és ízesítetlen tejet igyanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvonási tünetek
Időkeret: 1-3 nap és 6-8 nap
Az SSB elvonási időszak alatti elvonási tüneteit (6-8. nap) összehasonlítjuk a szokásos fogyasztási időszak (1-3. nap) elvonási tüneteivel. Az elvonási tünetek értékelésére három mérőszámot alkalmaznak: Griffiths elvonási skálát, a szóda relatív erősítő értékét és a jólétre vonatkozó napi ellenőrzési kérdéseket.
1-3 nap és 6-8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étrendben
Időkeret: 1-2., 6-8. nap
Az étrendben bekövetkezett változásokat 24 órás étrend-visszahívással és italvisszahívással értékelik
1-2., 6-8. nap
Az impulzivitás változása
Időkeret: 1. és 8. nap
Az impulzivitást a késleltetett diszkontálási feladaton keresztül értékeljük
1. és 8. nap
Változás a stresszben
Időkeret: 1. és 8. nap
A stresszt nyálkortizol minták segítségével értékelik
1. és 8. nap
Változás a szóda preferenciájában
Időkeret: 1-3., 6-8. nap
A szóda preferenciáját a Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) és a napi bejelentkezési kérdések segítségével mérjük.
1-3., 6-8. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás betartása, hogy az SSB-kivonási szakaszban csak vizet és ízesítetlen tejet igyunk
Időkeret: Napok 6-8
A nyálból származó koffein mennyiségének, az italok visszahívásának és a 24 órás étrendi visszahívásoknak a segítségével értékeljük a megfelelést.
Napok 6-8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-08545
  • 6030sc (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: UC Office of the President)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SSB kivonás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel