Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciálně návykové vlastnosti sody: Studie proveditelnosti

8. prosince 2014 aktualizováno: University of California, Berkeley
Účelem této studie je prozkoumat návykové vlastnosti sody a jiných nápojů slazených cukrem (SBB) u teenagerů ve věku 13-18 let. Předpokládá se, že účastníci, kteří pravidelně konzumovali slazené a kofeinové nápoje, budou pociťovat symptomy typické pro odvykání kofeinu, jako je bolest hlavy a únava, během období odnětí SSB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vypije více než 36 uncí slazených nápojů denně
  • Hovoří plynně anglicky
  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky
  • Žije v San Francisco Bay Area

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Užívání léků k řešení problémů duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výběr SSB
Behaviorální: Výběr SSB
Během dnů 1-5 budou účastníci pít nápoje, které běžně konzumují (bez zásahu). Ve dnech 6-8 budou účastníci poučeni, aby během ochranné lhůty (6.-8. den) pili pouze vodu a neochucené mléko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky z vysazení
Časové okno: Dny 1-3 a dny 6-8
Příznaky abstinenčních příznaků během období odnětí SSB (dny 6-8) budou porovnány s příznaky abstinenčního syndromu během období obvyklé spotřeby (dny 1-3). K hodnocení abstinenčních příznaků se používají tři měřítka: Griffithsova abstinenční škála, relativní posilující hodnota sody a každodenní kontrolní otázky týkající se pohody.
Dny 1-3 a dny 6-8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy
Časové okno: Dny 1-2, 6-8
Změny ve stravě budou hodnoceny 24hodinovým stažením stravy a stažením nápojů
Dny 1-2, 6-8
Změna impulzivity
Časové okno: Dny 1 a 8
Impulzivita bude posuzována prostřednictvím úlohy zpožděného diskontování
Dny 1 a 8
Změna stresu
Časové okno: Dny 1 a 8
Stres bude hodnocen pomocí vzorků kortizolu ve slinách
Dny 1 a 8
Změna preference pro sodu
Časové okno: Dny 1-3, 6-8
Preference pro sodu bude měřena prostřednictvím škály LAMS (Labeled Affective Magnitude Scale) a otázek pro denní přihlášení.
Dny 1-3, 6-8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence pít pouze vodu a neochucené mléko během fáze vysazení SSB
Časové okno: Dny 6-8
Pomocí měření kofeinu ve slinách, stažení nápojů a 24hodinového stažení stravy zhodnotíme compliance.
Dny 6-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-08545
  • 6030sc (Jiné číslo grantu/financování: UC Office of the President)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstinenční příznaky

Klinické studie na Výběr SSB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit