Les propriétés potentiellement addictives du soda : une étude de faisabilité
8 décembre 2014 mis à jour par: University of California, Berkeley
Le but de cette étude est d'étudier les propriétés addictives des sodas et autres boissons sucrées (SBB) chez les adolescents âgés de 13 à 18 ans.
On suppose que les participants qui consommaient régulièrement des boissons sucrées et caféinées ressentiront des symptômes typiques du sevrage de la caféine, tels que des maux de tête et de la fatigue, pendant la période de sevrage des boissons sucrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Boit plus de 36 onces de boissons sucrées par jour
- Parle anglais couramment
- Parent parle anglais ou espagnol
- Vit dans la région de la baie de San Francisco
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Prendre des médicaments pour traiter les problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retrait SSB
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Pendant les jours 1 à 5, les participants boiront les boissons qu'ils consomment normalement (aucune intervention).
Les jours 6 à 8, les participants seront invités à ne boire que de l'eau et du lait non aromatisé pendant la période d'attente (jours 6 à 8).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de sevrage
Délai: Jours 1-3 et jours 6-8
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Les symptômes de sevrage pendant la période de sevrage SSB (jours 6-8) seront comparés aux symptômes de sevrage pendant la période de consommation habituelle (jours 1-3).
Trois mesures sont utilisées pour évaluer les symptômes de sevrage : l'échelle de sevrage de Griffiths, la valeur relative de renforcement du soda et la vérification quotidienne des questions sur le bien-être.
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Jours 1-3 et jours 6-8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de régime
Délai: Jours 1-2, 6-8
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Les changements de régime seront évalués par des rappels alimentaires de 24 heures et des rappels de boissons
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Jours 1-2, 6-8
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Changement d'impulsivité
Délai: Jours 1 et 8
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L'impulsivité sera évaluée via la tâche d'actualisation différée
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Jours 1 et 8
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Changement de stress
Délai: Jours 1 et 8
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Le stress sera évalué via des échantillons de cortisol salivaire
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Jours 1 et 8
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Changement de préférence pour le soda
Délai: Jours 1-3, 6-8
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La préférence pour les sodas sera mesurée à l'aide de l'échelle de magnitude affective labellisée (LAMS) et de questions d'enregistrement quotidiennes
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Jours 1-3, 6-8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respect de l'intervention de ne boire que de l'eau et du lait non aromatisé pendant la phase de sevrage SSB
Délai: Jours 6-8
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En utilisant la mesure de la caféine salivaire, les rappels de boissons et les rappels alimentaires de 24 heures, nous évaluerons la conformité.
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Jours 6-8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-08545
- 6030sc (Autre subvention/numéro de financement: UC Office of the President)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .