Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De potentieel verslavende eigenschappen van frisdrank: een haalbaarheidsstudie

8 december 2014 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Het doel van deze studie om de verslavende eigenschappen van frisdrank en andere met suiker gezoete dranken (SBB's) bij tieners van 13-18 jaar te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat deelnemers die regelmatig gezoete en cafeïnehoudende dranken consumeerden symptomen zullen ervaren die kenmerkend zijn voor cafeïneontwenning, zoals hoofdpijn en vermoeidheid, tijdens de SSB-ontwenningsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drinkt meer dan 36 ons met suiker gezoete dranken per dag
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Ouder spreekt Engels of Spaans
  • Woont in de San Francisco Bay Area

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Medicijnen nemen om psychische problemen aan te pakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SSB-intrekking
Gedragsmatig: SSB-intrekking
Tijdens dag 1-5 drinken de deelnemers de dranken die ze normaal consumeren (geen tussenkomst). Op dag 6-8 krijgen de deelnemers de instructie om tijdens de wachttijd (dag 6-8) alleen water en ongeparfumeerde melk te drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Dag 1-3 en dag 6-8
Ontwenningsverschijnselen tijdens de SSB-ontwenningsperiode (dag 6-8) worden vergeleken met ontwenningsverschijnselen tijdens de gebruikelijke consumptieperiode (dag 1-3). Er worden drie metingen gebruikt om ontwenningsverschijnselen te beoordelen: de ontwenningsschaal van Griffiths, de relatieve versterkende waarde van frisdrank en dagelijkse controlevragen over het welzijn.
Dag 1-3 en dag 6-8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Dagen 1-2, 6-8
Veranderingen in het dieet worden beoordeeld door middel van 24-uurs terugroepacties en terugroepacties voor dranken
Dagen 1-2, 6-8
Verandering in impulsiviteit
Tijdsspanne: Dag 1 en 8
Impulsiviteit wordt beoordeeld via de uitgestelde verdisconteringstaak
Dag 1 en 8
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Dag 1 en 8
Stress zal worden beoordeeld via speekselcortisolmonsters
Dag 1 en 8
Verandering in voorkeur voor frisdrank
Tijdsspanne: Dagen 1-3, 6-8
De voorkeur voor frisdrank wordt gemeten via de Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) en dagelijkse incheckvragen
Dagen 1-3, 6-8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de interventie om alleen water en niet-gearomatiseerde melk te drinken tijdens de SSB-ontwenningsfase
Tijdsspanne: Dagen 6-8
Met behulp van metingen van speekselcafeïne, terugroepingen van dranken en 24-uurs terugroepacties voor voeding, zullen we de naleving beoordelen.
Dagen 6-8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-08545
  • 6030sc (Ander subsidie-/financieringsnummer: UC Office of the President)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SSB-intrekking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren