Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциально вызывающие привыкание свойства соды: технико-экономическое обоснование

8 декабря 2014 г. обновлено: University of California, Berkeley
Цель данного исследования изучить аддиктивные свойства газированных и других подслащенных сахаром напитков (СБП) у подростков в возрасте 13-18 лет. Предполагается, что участники, которые регулярно употребляли подслащенные напитки и напитки с кофеином, будут испытывать типичные симптомы отмены кофеина, такие как головная боль и усталость, в период отмены SSB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выпивает более 36 унций подслащенных сахаром напитков в день
  • Свободно говорит по-английски
  • Родитель говорит по-английски или по-испански
  • Живет в районе залива Сан-Франциско.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Прием лекарств для решения проблем с психическим здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SSB вывод
Поведенческий: SSB вывод
В дни 1-5 участники будут пить напитки, которые они обычно потребляют (без вмешательства). В дни 6-8 участникам будет предложено пить только воду и неароматизированное молоко в период отмены (дни 6-8).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы отмены
Временное ограничение: 1-3 дни и 6-8 дни
Симптомы абстиненции в течение периода отмены SSB (дни 6-8) будут сравниваться с симптомами абстиненции во время обычного периода потребления (дни 1-3). Для оценки абстинентного синдрома используются три показателя: шкала абстинентного синдрома Гриффитса, относительная усиливающая ценность газированных напитков и ежедневная проверка на вопросы о самочувствии.
1-3 дни и 6-8 дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диеты
Временное ограничение: Дни 1-2, 6-8
Изменения в диете будут оцениваться по 24-часовым воспоминаниям о диете и напитках.
Дни 1-2, 6-8
Изменение импульсивности
Временное ограничение: Дни 1 и 8
Импульсивность будет оцениваться с помощью задания на отсроченное дисконтирование.
Дни 1 и 8
Изменение стресса
Временное ограничение: Дни 1 и 8
Стресс будет оцениваться с помощью образцов кортизола слюны.
Дни 1 и 8
Изменение предпочтения газированных напитков
Временное ограничение: Дни 1-3, 6-8
Предпочтение газированных напитков будет измеряться с помощью шкалы маркированной эмоциональной величины (LAMS) и ежедневных контрольных вопросов.
Дни 1-3, 6-8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение меры по употреблению только воды и неароматизированного молока на этапе отмены SSB
Временное ограничение: Дни 6-8
Используя меру кофеина в слюне, воспоминания о напитках и воспоминания о диете за 24 часа, мы оценим соблюдение режима.
Дни 6-8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-08545
  • 6030sc (Другой номер гранта/финансирования: UC Office of the President)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SSB вывод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться