탄산음료의 잠재적 중독성: 타당성 조사
2014년 12월 8일 업데이트: University of California, Berkeley
이 연구의 목적은 13-18세 청소년의 탄산음료 및 기타 설탕이 첨가된 음료(SBB)의 중독 특성을 조사하는 것입니다.
가당 및 카페인 음료를 정기적으로 섭취하는 참가자는 SSB 금단 기간 동안 두통 및 피로와 같은 전형적인 카페인 금단 증상을 경험할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 36온스 이상의 가당 음료를 마십니다.
- 유창한 영어 구사
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 샌프란시스코 베이 지역에 거주
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 정신 건강 문제를 해결하기 위해 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SSB 출금
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1-5일 동안 참가자는 평소에 소비하는 음료를 마십니다(개입 없음).
6-8일차에 참가자는 금단 기간(6-8일차) 동안 물과 무가당 우유만 마시도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단 증상
기간: 1-3일 및 6-8일
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SSB 금단 기간(6-8일) 동안의 금단 증상을 일반적인 소비 기간(1-3일) 동안 금단 증상과 비교합니다.
금단 증상을 평가하는 데 사용되는 세 가지 척도는 Griffiths의 금단 척도, 탄산음료의 상대적 강화 가치, 웰빙에 대한 일일 확인 질문입니다.
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1-3일 및 6-8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식단의 변화
기간: 1-2일, 6-8일
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식단의 변화는 24시간 식단 회상 및 음료 회상으로 평가됩니다.
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1-2일, 6-8일
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충동의 변화
기간: 1일 및 8일
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충동성은 지연된 할인 작업을 통해 평가됩니다.
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1일 및 8일
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스트레스의 변화
기간: 1일 및 8일
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스트레스는 타액 코티솔 샘플을 통해 평가됩니다.
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1일 및 8일
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탄산음료 선호도 변화
기간: 1-3일, 6-8일
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탄산음료에 대한 선호도는 LAMS(Labeled Affective Magnitude Scale) 및 일일 체크인 질문을 통해 측정됩니다.
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1-3일, 6-8일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SSB 중단 단계에서 물과 무가미 우유만 마시도록 하는 개입 준수
기간: 6-8일
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타액 카페인 측정, 음료 회수 및 24시간 식이 회수를 사용하여 순응도를 평가합니다.
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6-8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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