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As propriedades potencialmente viciantes do refrigerante: um estudo de viabilidade

8 de dezembro de 2014 atualizado por: University of California, Berkeley
O objetivo deste estudo foi investigar as propriedades viciantes de refrigerantes e outras bebidas adoçadas com açúcar (SBBs) em adolescentes de 13 a 18 anos. Supõe-se que os participantes que consumiam regularmente bebidas açucaradas e com cafeína apresentarão sintomas típicos de abstinência de cafeína, como dor de cabeça e fadiga, durante o período de abstinência de SSB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebe mais de 36 onças de bebidas açucaradas por dia
  • fala inglês fluente
  • O pai fala inglês ou espanhol
  • Mora na área da baía de São Francisco

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando
  • Tomar medicamentos para tratar problemas de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Retirada SSB
Comportamental: Retirada SSB
Durante os dias 1-5, os participantes beberão as bebidas que consomem normalmente (sem intervenção). Nos dias 6-8, os participantes serão instruídos a beber apenas água e leite sem sabor durante o período de abstinência (dias 6-8).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de abstinência
Prazo: Dias 1-3 e dias 6-8
Os sintomas de abstinência durante o período de abstinência de SSB (dias 6-8) serão comparados aos sintomas de abstinência durante o período de consumo habitual (dias 1-3). Três medidas são usadas para avaliar os sintomas de abstinência: a escala de abstinência de Griffiths, o valor de reforço relativo do refrigerante e a verificação diária em perguntas sobre bem-estar.
Dias 1-3 e dias 6-8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dieta
Prazo: Dias 1-2, 6-8
Alterações na dieta serão avaliadas por recordatórios alimentares de 24 horas e recordatórios de bebidas
Dias 1-2, 6-8
Mudança na impulsividade
Prazo: Dias 1 e 8
A impulsividade será avaliada por meio da tarefa de desconto atrasado
Dias 1 e 8
Mudança no estresse
Prazo: Dias 1 e 8
O estresse será avaliado por meio de amostras de cortisol salivar
Dias 1 e 8
Mudança na preferência por refrigerante
Prazo: Dias 1-3, 6-8
A preferência por refrigerante será medida por meio da Escala de Magnitude Afetiva Marcada (LAMS) e perguntas de check-in diário
Dias 1-3, 6-8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento da intervenção para beber apenas água e leite sem sabor durante a fase de abstinência de SSB
Prazo: Dias 6-8
Usando medidas de cafeína salivar, recordatórios de bebidas e recordatórios alimentares de 24 horas, avaliaremos a adesão.
Dias 6-8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-08545
  • 6030sc (Número de outro subsídio/financiamento: UC Office of the President)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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