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Le proprietà potenzialmente coinvolgenti della soda: uno studio di fattibilità

8 dicembre 2014 aggiornato da: University of California, Berkeley
Lo scopo di questo studio è indagare sulle proprietà di dipendenza della soda e di altre bevande zuccherate (SBB) negli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni. Si ipotizza che i partecipanti che consumavano regolarmente bevande zuccherate e contenenti caffeina sperimenteranno sintomi tipici dell'astinenza da caffeina, come mal di testa e affaticamento, durante il periodo di astinenza da SSB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beve più di 36 once di bevande zuccherate al giorno
  • Parla un inglese fluente
  • Il genitore parla inglese o spagnolo
  • Vive nella Baia di San Francisco

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Assunzione di farmaci per affrontare problemi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritiro SSB
Comportamentale: Ritiro SSB
Durante i giorni 1-5, i partecipanti berranno le bevande che consumano normalmente (nessun intervento). Nei giorni 6-8, ai partecipanti verrà chiesto di bere solo acqua e latte non aromatizzato durante il periodo di sospensione (giorni 6-8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Giorni 1-3 e giorni 6-8
I sintomi di astinenza durante il periodo di astinenza da SSB (giorni 6-8) saranno confrontati con i sintomi di astinenza durante il normale periodo di consumo (giorni 1-3). Tre misure vengono utilizzate per valutare i sintomi di astinenza: la scala di astinenza di Griffiths, il valore di rinforzo relativo della soda e il controllo quotidiano delle domande sul benessere.
Giorni 1-3 e giorni 6-8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: Giorni 1-2, 6-8
I cambiamenti nella dieta saranno valutati da richiami dietetici di 24 ore e richiami di bevande
Giorni 1-2, 6-8
Alterazione dell'impulsività
Lasso di tempo: Giorni 1 e 8
L'impulsività sarà valutata tramite l'attività di attualizzazione ritardata
Giorni 1 e 8
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Giorni 1 e 8
Lo stress sarà valutato tramite campioni salivari di cortisolo
Giorni 1 e 8
Modificare la preferenza per la soda
Lasso di tempo: Giorni 1-3, 6-8
La preferenza per la soda sarà misurata attraverso la Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) e domande di check-in giornaliere
Giorni 1-3, 6-8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rispetto dell'intervento per bere solo acqua e latte non aromatizzato durante la fase di astinenza da SSB
Lasso di tempo: Giorni 6-8
Utilizzando la misurazione della caffeina salivare, i richiami di bevande e i richiami dietetici di 24 ore, valuteremo la conformità.
Giorni 6-8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-08545
  • 6030sc (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: UC Office of the President)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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