Sodas potentiellt beroendeframkallande egenskaper: en genomförbarhetsstudie
8 december 2014 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Syftet med denna studie att undersöka de beroendeframkallande egenskaperna hos läsk och andra sockersötade drycker (SBB) hos tonåringar i åldrarna 13-18 år.
Det antas att deltagare som regelbundet konsumerade sötade och koffeinhaltiga drycker kommer att uppleva symptom som är typiska för koffeinabstinens, såsom huvudvärk och trötthet, under SSB abstinensperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dricker mer än 36 uns sockersötade drycker per dag
- Talar flytande engelska
- Förälder talar engelska eller spanska
- Bor i San Francisco Bay Area
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Tar mediciner för att lösa psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SSB-uttag
|
Under dagarna 1-5 kommer deltagarna att dricka de drycker de normalt konsumerar (ingen intervention).
Dag 6-8 kommer deltagarna att instrueras att endast dricka vatten och mjölk utan smak under karensperioden (dagarna 6-8).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på abstinens
Tidsram: Dag 1-3 och dag 6-8
|
Abstinenssymtom under SSB-karensperioden (dag 6-8) kommer att jämföras med abstinenssymptom under vanlig konsumtionsperiod (dag 1-3).
Tre mått används för att bedöma abstinensbesvär: Griffiths abstinensskala, det relativa förstärkningsvärdet av läsk och dagliga incheckningsfrågor om välbefinnande.
|
Dag 1-3 och dag 6-8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kosten
Tidsram: Dag 1-2, 6-8
|
Förändringar i kost kommer att bedömas genom 24-timmars dietåterkallelser och dryckåterkallelser
|
Dag 1-2, 6-8
|
|
Förändring i impulsivitet
Tidsram: Dag 1 och 8
|
Impulsiviteten kommer att bedömas via den fördröjda diskonteringsuppgiften
|
Dag 1 och 8
|
|
Förändring i stress
Tidsram: Dag 1 och 8
|
Stress kommer att bedömas via salivkortisolprover
|
Dag 1 och 8
|
|
Ändring i preferens för läsk
Tidsram: Dag 1-3, 6-8
|
Preferensen för läsk kommer att mätas genom Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) och dagliga incheckningsfrågor
|
Dag 1-3, 6-8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av intervention för att endast dricka vatten och smaklös mjölk under SSB-uttagsfasen
Tidsram: Dag 6-8
|
Med hjälp av mått på salivkoffein, återkallande av drycker och 24-timmars dietåterkallelser kommer vi att bedöma efterlevnaden.
|
Dag 6-8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-08545
- 6030sc (Annat bidrag/finansieringsnummer: UC Office of the President)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .