Las propiedades potencialmente adictivas de los refrescos: un estudio de viabilidad
8 de diciembre de 2014 actualizado por: University of California, Berkeley
El propósito de este estudio fue investigar las propiedades adictivas de los refrescos y otras bebidas azucaradas (SBB) en adolescentes de 13 a 18 años.
Se supone que los participantes que consumían regularmente bebidas endulzadas y con cafeína experimentarán síntomas típicos de la abstinencia de cafeína, como dolor de cabeza y fatiga, durante el período de abstinencia de SSB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebe más de 36 onzas de bebidas azucaradas por día
- Habla inglés con fluidez
- El padre habla inglés o español.
- Vive en el Área de la Bahía de San Francisco
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Tomar medicamentos para tratar problemas de salud mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Retiro de SSB
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Durante los días 1 a 5, los participantes beberán las bebidas que consumen normalmente (sin intervención).
En los días 6 a 8, se indicará a los participantes que beban solo agua y leche sin sabor durante el período de retiro (días 6 a 8).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Días 1-3 y días 6-8
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Los síntomas de abstinencia durante el período de retiro de SSB (días 6 a 8) se compararán con los síntomas de abstinencia durante el período de consumo habitual (días 1 a 3).
Se utilizan tres medidas para evaluar los síntomas de abstinencia: la escala de abstinencia de Griffiths, el valor de refuerzo relativo de los refrescos y las preguntas de verificación diaria sobre el bienestar.
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Días 1-3 y días 6-8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: Días 1-2, 6-8
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Los cambios en la dieta se evaluarán mediante retiros de alimentos y retiros de bebidas de 24 horas.
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Días 1-2, 6-8
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Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: Días 1 y 8
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La impulsividad se evaluará a través de la tarea de descuento diferido
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Días 1 y 8
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Días 1 y 8
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El estrés se evaluará a través de muestras de cortisol salival.
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Días 1 y 8
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Cambio en la preferencia por los refrescos
Periodo de tiempo: Días 1-3, 6-8
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La preferencia por los refrescos se medirá a través de la Escala de magnitud afectiva etiquetada (LAMS) y las preguntas de registro diarias
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Días 1-3, 6-8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la intervención para beber solo agua y leche sin sabor durante la fase de retiro de SSB
Periodo de tiempo: Días 6-8
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Usando la medida de cafeína salival, retiros de bebidas y retiros dietéticos de 24 horas, evaluaremos el cumplimiento.
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Días 6-8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-08545
- 6030sc (Otro número de subvención/financiamiento: UC Office of the President)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .