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苏打水的潜在成瘾性：一项可行性研究

2014年12月8日 更新者：University of California, Berkeley
本研究的目的是调查苏打水和其他含糖饮料 (SBB) 对 13-18 岁青少年的成瘾性。 据推测，经常饮用甜味和含咖啡因饮料的参与者在 SSB 戒断期间会出现典型的咖啡因戒断症状，​​例如头痛和疲劳。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Oakland、California、美国、94609
        • Children's Hospital and Reasearch Center Oakland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每天喝超过 36 盎司的含糖饮料
  • 说流利的英语
  • 父母说英语或西班牙语
  • 住在旧金山湾区

排除标准：

  • 怀孕或哺乳
  • 服用药物解决心理健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SSB撤回
行为的：SSB撤回
在第 1-5 天，参与者将饮用他们通常饮用的饮料（无干预）。 在第 6-8 天，将指示参与者在停药期间（第 6-8 天）只喝水和无味牛奶。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒断症状
大体时间：第 1-3 天和第 6-8 天
将 SSB 戒断期（第 6-8 天）期间的戒断症状与通常消费期（第 1-3 天）期间的戒断症状进行比较。 三种措施用于评估戒断症状：格里菲斯戒断量表、苏打水的相对增强值和每日健康检查问题。
第 1-3 天和第 6-8 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变饮食
大体时间：第 1-2、6-8 天
饮食变化将通过 24 小时饮食召回和饮料召回进行评估
第 1-2、6-8 天
冲动的改变
大体时间：第 1 天和第 8 天
冲动性将通过延迟贴现任务进行评估
第 1 天和第 8 天
压力变化
大体时间：第 1 天和第 8 天
压力将通过唾液皮质醇样本进行评估
第 1 天和第 8 天
改变对苏打水的偏好
大体时间：第 1-3、6-8 天
对苏打水的偏好将通过标记情感量表 (LAMS) 和每日签到问题来衡量
第 1-3、6-8 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在 SSB 退出阶段遵守仅喝水和无味牛奶的干预措施
大体时间：第 6-8 天
使用唾液咖啡因、饮料召回和 24 小时饮食召回的措施，我们将评估依从性。
第 6-8 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Berkeley

合作者

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Kristine A Madsen, MD, MPH、University of California, Berkeley School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月22日

首次发布 (估计)

2014年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月8日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12-08545
  • 6030sc (其他赠款/资助编号：UC Office of the President)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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