De potensielt vanedannende egenskapene til brus: En mulighetsstudie
8. desember 2014 oppdatert av: University of California, Berkeley
Formålet med denne studien er å undersøke de vanedannende egenskapene til brus og andre sukkersøtede drikker (SBB) hos tenåringer i alderen 13-18 år.
Det antas at deltakere som regelmessig inntok søte og koffeinholdige drikker vil oppleve symptomer som er typiske for koffeinabstinens, som hodepine og tretthet, i løpet av SSB-avvenningsperioden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Children's Hospital and Reasearch Center Oakland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Drikker mer enn 36 gram sukkersøte drikker per dag
- Snakker flytende engelsk
- Forelder snakker engelsk eller spansk
- Bor i San Francisco Bay Area
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tar medisiner for å løse psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SSB-uttak
|
I løpet av dag 1-5 vil deltakerne drikke drikkene de vanligvis bruker (ingen intervensjon).
På dag 6-8 vil deltakerne bli instruert om å drikke kun vann og melk uten smak under tilbaketrekningstiden (dager 6-8).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på abstinenser
Tidsramme: Dag 1-3 og dag 6-8
|
Abstinenssymptomer i SSB-karensperioden (dag 6-8) vil sammenlignes med abstinenssymptomer i vanlig forbruksperiode (dag 1-3).
Tre mål brukes for å vurdere abstinenssymptomer: Griffiths' abstinensskala, den relative forsterkende verdien av brus og daglige spørsmål om velvære.
|
Dag 1-3 og dag 6-8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdet
Tidsramme: Dag 1-2, 6-8
|
Endringer i kostholdet vil bli vurdert ved 24-timers tilbakekalling av kosthold og tilbakekalling av drikkevarer
|
Dag 1-2, 6-8
|
|
Endring i impulsivitet
Tidsramme: Dag 1 og 8
|
Impulsiviteten vil bli vurdert via den forsinkede rabattoppgaven
|
Dag 1 og 8
|
|
Endring i stress
Tidsramme: Dag 1 og 8
|
Stress vil bli vurdert via spyttkortisolprøver
|
Dag 1 og 8
|
|
Endring i preferanse for brus
Tidsramme: Dag 1-3, 6-8
|
Preferanse for brus vil bli målt gjennom Labeled Affective Magnitude Scale (LAMS) og spørsmål om daglig innsjekking
|
Dag 1-3, 6-8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av intervensjon for kun å drikke vann og melk uten smak under SSB-uttaksfasen
Tidsramme: Dag 6-8
|
Ved å bruke mål for spyttkoffein, tilbakekalling av drikke og 24-timers dietttilbakekalling, vil vi vurdere samsvar.
|
Dag 6-8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine A Madsen, MD, MPH, University of California, Berkeley School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-08545
- 6030sc (Annet stipend/finansieringsnummer: UC Office of the President)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .