閉塞性睡眠時無呼吸症候群における睡眠ポリグラフィーと心拍数指数
2014年1月23日 更新者：Ovidiu Constantin Baltatu
この研究の目的は、人間の被験者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の睡眠時無呼吸症候群の診断のためのポリソムノグラフィー指標の診断精度を評価することです。
これには、睡眠ポリグラフィー指数 (AHI、AI、覚醒指数、ODI、酸素飽和度低下指数) および心拍数変動 (HRV) 指数の評価が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、ブラジルのリオデジャネイロにあるイタペルナ睡眠研究所の患者からデータを収集した横断研究です。
睡眠ポリグラフィー (PSG) のモニタリングと診断は、米国睡眠医学会 (ASSM) の基準に従って行われました。
標準的なベースライン睡眠ポリグラフィーは、コンピューター化されたシステムを使用して実行されます。
以下の抽出信号が測定されます: 2 つの脳波チャネル (O1-A2、O2-A1、C3-A2、C4-A1)、2 つの眼電図チャネル、筋電図 (EMG、両側前脛骨筋)、パルスオキシメトリー (動脈血酸素飽和度)、鼻- 口腔気流 (サーミスター)、および心電図 (ECG 導出 DII)。
睡眠ポリグラムは、Rechtschaffen と Kales の基準に従って採点されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna、Rio de Janeiro、ブラジル
- Sleep Institute of Itaperuna
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 無呼吸低呼吸指数（AHI）> 5 の閉塞性睡眠時無呼吸症の診断。
除外基準:
- 神経筋疾患、高血圧、または外科的治療を示唆する病歴または臨床検査を受けた被験者は、研究では考慮されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ検査のインデックス
時間枠：ある夜
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睡眠ポリグラフの指標と全長睡眠心電図記録は、睡眠ポリグラフの測定値から抽出されます。
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ある夜
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ovidiu C Baltatu, MD PhD、Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月23日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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