Polisomnografía e índices de frecuencia cardíaca en la apnea obstructiva del sueño
23 de enero de 2014 actualizado por: Ovidiu Constantin Baltatu
El propósito de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de los índices de polisomnografía para el diagnóstico de la apnea del sueño en sujetos humanos con apnea obstructiva del sueño (AOS).
Esto incluye la evaluación de índices de polisomnografía (AHI; AI, índice de excitación; ODI, índice de desaturación de oxígeno) e índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal con recolección de datos de pacientes del Instituto del Sueño de Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil.
El monitoreo y diagnóstico de la polisomnografía (PSG) se realizó de acuerdo con los estándares de la Sociedad Estadounidense de Medicina del Sueño (ASSM).
La polisomnografía de línea de base estándar se realiza usando un sistema computarizado.
Se miden las siguientes señales extraídas: 2 canales de electroencefalograma (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 canales de electrooculograma, electromiografía (EMG, tibial anterior bilateral), oximetría de pulso (saturación de oxígeno arterial), nasal -Flujo aéreo oral (termistores), y electrocardiograma (ECG derivación DII).
Los polisomnogramas se puntúan según los criterios de Rechtschaffen y Kales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro
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Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil
- Sleep Institute of Itaperuna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño con un índice de apnea-hipopnea (IAH) > 5.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con antecedentes o examen clínico sugestivos de enfermedad neuromuscular, hipertensión o cualquier tratamiento quirúrgico no fueron considerados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de polisomnografía
Periodo de tiempo: una noche
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Los índices de polisomnografía y las grabaciones de ECG de sueño de larga duración se extraen de las mediciones de polisomnograma.
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una noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Otro identificador: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
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