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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02044900
폐쇄성 수면무호흡증의 수면다원기록과 심박수 지수
2014년 1월 23일 업데이트: Ovidiu Constantin Baltatu
본 연구의 목적은 폐쇄성수면무호흡증(OSA)을 대상으로 수면무호흡증 진단을 위한 수면다원검사 지표의 진단적 정확도를 평가하는 것이다.
여기에는 수면다원검사 지수(AHI, AI, 각성 지수, ODI, 산소 불포화 지수) 및 심박 변이도(HRV) 지수 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 브라질 리우데자네이루의 Itaperuna 수면 연구소에서 환자로부터 데이터를 수집한 단면 연구입니다.
수면다원검사(PSG) 모니터링 및 진단은 미국 수면의학회(ASSM) 표준에 따랐습니다.
표준 베이스라인 수면다원검사는 컴퓨터 시스템을 사용하여 수행됩니다.
다음과 같은 추출된 신호가 측정됩니다: 2개의 뇌파도 채널(O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2개의 전안구도 채널, 근전도 검사(EMG, 양측 전정강근), 맥박 산소측정(동맥 산소 포화도), 비강 -구강 기류(서미스터) 및 심전도(ECG 유도 DII).
수면다원검사는 Rechtschaffen과 Kales의 기준에 따라 점수가 매겨집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Itaperuna, Rio de Janeiro, 브라질
- Sleep Institute of Itaperuna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 5인 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단.
제외 기준:
- 신경근 질환, 고혈압 또는 외과적 치료를 암시하는 병력 또는 임상 검사가 있는 피험자는 연구에서 고려되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원기록 지수
기간: 어느 날 밤
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수면다원기록 지수 및 전장 수면 ECG 기록은 수면다원검사 측정에서 추출됩니다.
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (기타 식별자: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
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