Polysomnografie a indexy srdeční frekvence u obstrukční spánkové apnoe
23. ledna 2014 aktualizováno: Ovidiu Constantin Baltatu
Účelem této studie je zhodnotit diagnostickou přesnost polysomnografických indexů pro diagnostiku spánkové apnoe u lidských subjektů obstrukční spánkové apnoe (OSA).
To zahrnuje hodnocení polysomnografických indexů (AHI; AI, arousal index; ODI, index desaturace kyslíkem) a indexů variability srdeční frekvence (HRV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii shromažďující data od pacientů ze Sleep Institute of Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazílie.
Monitorování a diagnostika polysomnografie (PSG) byla v souladu se standardy Americké společnosti pro spánkovou medicínu (ASSM).
Standardní základní polysomnografie se provádí pomocí počítačového systému.
Měří se následující extrahované signály: 2 kanály elektroencefalogramu (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 kanály elektrookulogramu, elektromyografie (EMG, bilaterální přední tibialis), pulzní oxymetrie (saturace arterií kyslíkem), nosní -průtok vzduchu v ústech (termistory) a elektrokardiogram (odvození EKG DII).
Polysomnogramy jsou hodnoceny podle kritérií Rechtschaffen a Kales.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazílie
- Sleep Institute of Itaperuna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obstrukční spánkové apnoe s indexem apnoe-hypopnoe (AHI) > 5.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou nebo klinickým vyšetřením naznačujícím neuromuskulární onemocnění, hypertenzi nebo jakoukoli chirurgickou léčbu nebyly ve studii brány v úvahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polysomnografické indexy
Časové okno: jedna noc
|
Polysomnografické indexy a záznamy EKG spánku v plné délce jsou extrahovány z měření polysomnogramu.
|
jedna noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Jiný identifikátor: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .