Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polysomnografi og hjertefrekvensindekser ved obstruktiv søvnapnø

23. januar 2014 opdateret af: Ovidiu Constantin Baltatu
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af polysomnografi-indekser til diagnosticering af søvnapnø hos mennesker med obstruktiv søvnapnø (OSA). Dette inkluderer evaluering af polysomnografiindekser (AHI; AI, ophidselsesindeks; ODI, iltdesatureringsindeks) og indekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der indsamler data fra patienter fra Sleep Institute of Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasilien. Polysomnografi (PSG) overvågning og diagnose var i overensstemmelse med American Society of Sleep Medicine (ASSM) standarder. Standard baseline polysomnografi udføres ved hjælp af et computeriseret system. Følgende ekstraherede signaler måles: 2 elektroencefalogramkanaler (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektrookulogramkanaler, elektromyografi (EMG, bilateral anterior tibialis), pulsoximetri (arteriel iltmætning), nasal -oral luftstrøm (termistorer) og elektrokardiogram (EKG-afledning DII). Polysomnogrammerne bedømmes i henhold til kriterierne fra Rechtschaffen og Kales.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Sleep Institute of Itaperuna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af obstruktiv søvnapnø med et apnø-hypopnø-indeks (AHI) > 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en anamnese eller klinisk undersøgelse, der tyder på neuromuskulær sygdom, hypertension eller anden kirurgisk behandling, blev ikke taget i betragtning i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi indekser
Tidsramme: en nat
Polysomnografiindekser og søvn-EKG-optagelser i fuld længde udvindes fra polysomnogrammålinger.
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ovidiu Constantin Baltatu

Efterforskere

  • Studiestol: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-001-SJC
  • 01328712.0.0000.5244 (Anden identifikator: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner