Полисомнография и индексы сердечного ритма при обструктивном апноэ сна
23 января 2014 г. обновлено: Ovidiu Constantin Baltatu
Целью данного исследования является оценка диагностической точности показателей полисомнографии для диагностики апноэ во сне у людей с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).
Это включает оценку индексов полисомнографии (ИАГ; ИА, индекс возбуждения; ИОД, индекс десатурации кислорода) и индексов вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование, в котором собраны данные пациентов из Института сна Итаперуна, Рио-де-Жанейро, Бразилия.
Мониторинг и диагностика с помощью полисомнографии (ПСГ) проводились в соответствии со стандартами Американского общества медицины сна (ASSM).
Стандартная базовая полисомнография проводится с использованием компьютеризированной системы.
Измеряются следующие выделенные сигналы: 2 канала электроэнцефалограммы (О1-А2, О2-А1, С3-А2, С4-А1), 2 канала электроокулограммы, электромиография (ЭМГ, двусторонняя передняя большеберцовая мышца), пульсоксиметрия (насыщение артериальной крови кислородом), назальная -оральный поток воздуха (термисторы) и электрокардиограмма (ЭКГ отведение DII).
Полисомнограммы оцениваются в соответствии с критериями Rechtschaffen и Kales.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Itaperuna, Rio de Janeiro, Бразилия
- Sleep Institute of Itaperuna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Диагноз обструктивного апноэ сна при индексе апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 5.
Критерий исключения:
- Субъекты с анамнезом или клиническим обследованием, указывающим на нервно-мышечное заболевание, гипертонию или какое-либо хирургическое лечение, не рассматривались в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели полисомнографии
Временное ограничение: одна ночь
|
Показатели полисомнографии и полноразмерные записи ЭКГ сна извлекаются из измерений полисомнограммы.
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Другой идентификатор: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .