Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polisomnografia i wskaźniki tętna w obturacyjnym bezdechu sennym

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Ovidiu Constantin Baltatu

Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej wskaźników polisomnografii w diagnostyce bezdechu sennego u ludzi z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Obejmuje to ocenę wskaźników polisomnograficznych (AHI; AI, wskaźnik pobudzenia; ODI, wskaźnik desaturacji) oraz wskaźników zmienności rytmu serca (HRV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Obturacyjny bezdech senny

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie zbierające dane od pacjentów z Sleep Institute of Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazylia. Monitorowanie i diagnostyka polisomnograficzna (PSG) była zgodna ze standardami Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Snu (ASSM). Standardowa wyjściowa polisomnografia jest wykonywana przy użyciu systemu komputerowego. Mierzone są następujące wyodrębnione sygnały: 2 kanały elektroencefalogramu (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 kanały elektrookulogramu, elektromiografia (EMG, obustronne przednie piszczelowe), pulsoksymetria (saturacja krwi tętniczej), nosowa - ustny przepływ powietrza (termistory) i elektrokardiogram (pochodzenie EKG DII). Polisomnogramy ocenia się według kryteriów Rechtschaffen i Kales.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- Rio de Janeiro
  - Itaperuna, Rio de Janeiro, Brazylia
    - Sleep Institute of Itaperuna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie obturacyjnego bezdechu sennego ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 5.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z wywiadem lub badaniem klinicznym sugerującym chorobę nerwowo-mięśniową, nadciśnienie lub jakiekolwiek leczenie chirurgiczne nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Indeksy polisomnograficzne Ramy czasowe: jedna noc	Indeksy polisomnograficzne i pełne zapisy EKG podczas snu są uzyskiwane z pomiarów polisomnograficznych.	jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ovidiu Constantin Baltatu

Śledczy

Krzesło do nauki: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)