Polissonografia e Índices de Frequência Cardíaca na Apneia Obstrutiva do Sono
23 de janeiro de 2014 atualizado por: Ovidiu Constantin Baltatu
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica dos índices de polissonografia para o diagnóstico de apnéia do sono em seres humanos apnéia obstrutiva do sono (AOS).
Isso inclui a avaliação dos índices de polissonografia (IAH; AI, índice de despertar; ODI, índice de dessaturação de oxigênio) e índices de variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal com coleta de dados de pacientes do Instituto do Sono de Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil.
O monitoramento e o diagnóstico por polissonografia (PSG) seguiram os padrões da Sociedade Americana de Medicina do Sono (ASSM).
A polissonografia padrão de linha de base é realizada usando um sistema computadorizado.
Os seguintes sinais extraídos são medidos: 2 canais de eletroencefalograma (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 canais de eletrooculograma, eletromiografia (EMG, tibial anterior bilateral), oximetria de pulso (saturação arterial de oxigênio), nasal -fluxo de ar oral (termistores) e eletrocardiograma (derivação ECG DII).
Os polissonogramas são pontuados de acordo com os critérios de Rechtschaffen e Kales.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasil
- Sleep Institute of Itaperuna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de apneia obstrutiva do sono com índice de apneia-hipopneia (IAH) > 5.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história ou exame clínico sugestivo de doença neuromuscular, hipertensão ou qualquer tratamento cirúrgico não foram considerados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de polissonografia
Prazo: uma noite
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Índices de polissonografia e registros completos de ECG durante o sono são extraídos de medições de polissonografia.
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uma noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR-001-SJC
- 01328712.0.0000.5244 (Outro identificador: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)
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