Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polysomnografi och hjärtfrekvensindex vid obstruktiv sömnapné

23 januari 2014 uppdaterad av: Ovidiu Constantin Baltatu
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av polysomnografiindex för diagnos av sömnapné hos människor med obstruktiv sömnapné (OSA). Detta inkluderar utvärdering av polysomnografiindex (AHI; AI, arousalindex; ODI, oxygendesaturation index) och hjärtfrekvensvariabilitetsindex (HRV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som samlar in data från patienter från Sleep Institute of Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasilien. Polysomnografi (PSG) övervakning och diagnos var i enlighet med American Society of Sleep Medicine (ASSM) standarder. Standardbaslinjepolysomnografi utförs med hjälp av ett datoriserat system. Följande extraherade signaler mäts: 2 elektroencefalogramkanaler (O1-A2, O2-A1, C3-A2, C4-A1), 2 elektrookulogramkanaler, elektromyografi (EMG, bilateral anterior tibialis), pulsoximetri (arteriell syremättnad), nasal -oralt luftflöde (termistorer) och elektrokardiogram (EKG-härledning DII). Polysomnogrammen poängsätts enligt kriterierna för Rechtschaffen och Kales.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Itaperuna, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Sleep Institute of Itaperuna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av obstruktiv sömnapné med ett apné-hypopnéindex (AHI) > 5.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med anamnes eller klinisk undersökning som tyder på neuromuskulär sjukdom, hypertoni eller någon kirurgisk behandling beaktades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polysomnografi index
Tidsram: en natt
Polysomnografiindex och fullängds sömn-EKG-inspelningar extraheras från polysomnogrammätningar.
en natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ovidiu Constantin Baltatu

Utredare

  • Studiestol: Ovidiu C Baltatu, MD PhD, Camilo Castelo Branco University (UNICASTELO)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BR-001-SJC
  • 01328712.0.0000.5244 (Annan identifierare: COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera